Control intuitivo de una pierna protésica híbrida durante la deambulación

La hipótesis de este estudio es que el uso de la Pierna Híbrida con transiciones automáticas y sin interrupciones dará como resultado que los participantes elijan volverse más activos y mejorar su participación en la comunidad en comparación con el uso de su propia pierna protésica pasiva.

La pata híbrida es una pata motorizada innovadora y ligera que tiene 2 modos de funcionamiento: activo y pasivo. Cuando está en modo activo, la pierna híbrida es capaz de suministrar 120 NM de torsión de rodilla y reposicionar activamente el tobillo durante las fases de la marcha sin soporte de peso. Cuando está en modo pasivo, el motor y la transmisión están desacoplados de la rodilla, que luego se comporta como una rodilla protésica pasiva Ottobock 3R95, y el mecanismo del tobillo que no se puede retroceder le permite comportarse como un pie de retorno de energía. Permitir que el dispositivo se comporte de forma pasiva si la batería se agota o los actuadores se dañan es un factor de seguridad importante que nos permitirá completar nuestro estudio.

Fase 1: inscribiremos a 20 sujetos en un ensayo clínico de la pierna y el sistema de control a los que se les colocará la pierna híbrida y recibirán terapia en el laboratorio para aprender a deambular con el dispositivo.

Fase 2: Los sujetos serán aleatorizados en un ensayo clínico de la pierna y el sistema de control con un diseño AB-BA; condición A - dispositivo propio del sujeto; condición B - Pierna Híbrida. Los sujetos completarán un extenso entrenamiento de deambulación y movilidad comunitaria para aprender el uso óptimo de su propio dispositivo pasivo o la pierna híbrida. Después del entrenamiento, los sujetos completarán un análisis biomecánico completo para cada dispositivo a medida que completen circuitos de deambulación que incluyen estar de pie, caminar en terreno llano, caminar en pendientes y escaleras, transiciones entre sentarse y pararse y transiciones entre estas actividades.

Fase 3: Después de completar la fase 2, los sujetos completarán pruebas de 4 semanas usando su prótesis asignada (Condición A o B) en casa y dentro de su comunidad. Durante las pruebas, los sujetos serán monitoreados usando sensores basados ​​en teléfonos móviles y un monitor de actividad montado en el enchufe para determinar con qué frecuencia el usuario realiza las actividades de deambulación.