Controllo intuitivo di una gamba protesica ibrida durante la deambulazione

L'ipotesi di questo studio è che l'utilizzo della gamba ibrida con transizioni automatiche senza soluzione di continuità farà sì che i partecipanti scelgano di diventare più attivi e migliorare la partecipazione della comunità rispetto a quando utilizzano la propria gamba protesica passiva.

L'Hybrid Leg è una gamba motorizzata innovativa e leggera che ha 2 modalità operative: attiva e passiva. Quando è in modalità attiva, l'Hybrid Leg è in grado di fornire 120 NM di coppia al ginocchio e di riposizionare attivamente la caviglia durante le fasi dell'andatura senza carico. In modalità passiva, il motore e la trasmissione sono disaccoppiati dal ginocchio, che quindi si comporta come un ginocchio protesico passivo Ottobock 3R95, e il meccanismo non reversibile della caviglia gli consente di comportarsi come un piede di ritorno di energia. Permettere al dispositivo di comportarsi passivamente se la batteria si esaurisce o gli attuatori si danneggiano è un importante fattore abilitante di sicurezza che ci permetterà di completare il nostro studio.

Fase 1: Arruolaremo 20 soggetti per una sperimentazione clinica della gamba e del sistema di controllo che saranno in forma con la gamba ibrida e riceveranno una terapia in laboratorio per imparare a deambulare con il dispositivo.

Fase 2: i soggetti saranno randomizzati in una sperimentazione clinica della gamba e del sistema di controllo con un disegno AB-BA; condizione A - dispositivo proprio del soggetto; condizione B - Ibrido Leg. I soggetti completeranno un ampio addestramento alla deambulazione e alla mobilità della comunità per apprendere l'uso ottimale del proprio dispositivo passivo o della gamba ibrida. Dopo l'allenamento, i soggetti completeranno un'analisi biomeccanica completa per ciascun dispositivo mentre completano i circuiti di deambulazione che includono la camminata in piedi, in piano, sui pendii e sulle scale, le transizioni sit-stand e le transizioni tra queste attività.

Fase 3: dopo aver completato la fase 2, i soggetti completeranno le prove di 4 settimane utilizzando la protesi assegnata (condizione A o B) a casa e all'interno della propria comunità. Durante le prove i soggetti saranno monitorati utilizzando sensori basati su telefoni cellulari e monitor di attività montati su presa per determinare la frequenza con cui l'utente esegue le attività di deambulazione.