Dispositivos telemédicos en el manejo de la diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control diabético y la calidad de vida

Antecedentes y objetivos del estudio La diabetes mellitus es una enfermedad de larga duración en la que el nivel de azúcar en sangre es más alto de lo normal. Un alto nivel de azúcar en la sangre puede tener consecuencias graves, como ceguera, insuficiencia renal, amputación de extremidades, coma y muerte. Los pacientes con diabetes deben tomar sus medicamentos con regularidad y asegurarse de controlar diariamente el nivel de azúcar en la sangre. Esto puede afectar su calidad de vida. El objetivo de este estudio es comprender si la telemedicina (seguimiento y tratamiento sin que los pacientes tengan que acudir a un centro de salud) y la atención domiciliaria son más efectivas que la atención médica tradicional y ambulatoria en términos de que los pacientes toman medicamentos regularmente y su calidad de vida.

¿Quién puede participar? Hombres y mujeres que viven en el área de estudio, han sido diagnosticados con diabetes tipo 2 al menos 1 año antes del inicio del estudio y han estado en el mismo tratamiento durante al menos 3 meses.

¿Qué implica el estudio? Los participantes serán reclutados por médicos de cabecera y médicos que trabajan en centros de diabetes. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Un grupo será tratado y seguido como de costumbre. Ellos probarán su nivel de azúcar en la sangre en casa y lo registrarán en papel. Asistirán a una clínica ambulatoria de diabetes para el seguimiento. El otro grupo registrará el nivel de azúcar en la sangre mediante un sistema digital basado en el hogar que enviará datos a la clínica de diabetes para su seguimiento. Todos los participantes recibirán el tratamiento que corresponda por parte de la clínica. Al final del estudio (después de 18 meses), se compararán los dos grupos para evaluar qué grupo logró un mejor control de su nivel de azúcar en sangre y cuál experimentó una mejor calidad de vida, evaluada mediante un cuestionario. A los participantes también se les medirá la altura, el peso, la circunferencia de la cintura, la presión arterial, el colesterol y las grasas en la sangre al principio y al final del estudio.

¿Cuáles son los posibles beneficios y riesgos de participar? Todos los pacientes recibirán la medicación habitual y el grupo de control seguirá asistiendo a la consulta externa, por lo que no existen riesgos adicionales asociados con la participación en el ensayo. El grupo de telemedicina podría beneficiarse al evitar el inconveniente de tener que asistir a clínicas ambulatorias y de una respuesta más rápida a los cambios en su nivel de azúcar en la sangre desde la clínica.