Mejora del estado nutricional y el perfil de lípidos en sangre mediante el uso de aceite MCT en mujeres con sobrepeso y obesas

Se llevará a cabo un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado por la comunidad para verificar los efectos del aceite MCT en el perfil de lípidos en sangre y la composición corporal. Se reclutarán 160 mujeres con sobrepeso u obesas de 20 a 45 años con índice de peso corporal [25 kg/m2 ≤ índice de masa corporal (IMC) < 40 kg/m2]. Los sujetos visitarán el sitio de investigación 4 veces. En la primera visita, los participantes serán reclutados para determinar el IMC exacto, el rango de edad y los criterios de elegibilidad. En la segunda visita, los participantes reclutados serán asignados al azar para consumir un producto de prueba o placebo [producto de prueba: mezcla de yogur natural con aceite MCT; producto placebo: yogur natural mezclado con aceite de soja (principalmente triglicéridos de cadena larga - LCT)] e ingerir el producto asignado en los almuerzos diarios durante 4 meses. En las próximas 3 visitas (al inicio, 2 meses y 4 meses después de la intervención), se realizará la prueba de muestras de sangre en ayunas de 12 horas para verificar el perfil de lípidos en sangre y la glucosa; se medirán las composiciones corporales y el índice antropométrico.

Los planes de monitoreo del sitio serán realizados por los supervisores independientes de los expertos del Instituto Nacional de Nutrición que provienen de los diferentes departamentos de NINVietnam y los expertos del colaborador para cada día de visita y en los días en que los participantes reciben productos (cada 10 días) . En la investigación del sitio, se implementará personal cruzado y supervisado de forma múltiple (personal de NINVietnam, sucursal del Centro de Control de Enfermedades, Centro Médico de la Provincia y Estaciones de Salud de Distrito Local). Para el seguimiento de los productos consumidos, cada participante se autoanotará diariamente en un cuaderno diseñado (entrenado antes de entregar los productos). Si hay alguna información diferente entre el personal y los demás, la información se verificará nuevamente. Los participantes que consuman al menos el 90% de la cantidad total del producto, serán considerados como intervención completa y serán analizados.

Los datos se recogerán mediante cuestionario y se comprobarán de nuevo el mismo día de la recogida. Los investigadores solicitarán y corregirán en la investigación del sitio si hay alguna respuesta sospechosa o datos faltantes. La escala del analizador de composición corporal SC-330 TANITA será revisada y corregida antes de su uso. Cada 100 sujetos, esta escala será revisada y corregida nuevamente. Los datos se informan como media ± desviación estándar, comparados entre 2 brazos y en cada grupo entre el tiempo inicial y las intervenciones de 2 o 4 meses.