과체중 및 비만 여성에게 MCT 오일을 사용하여 영양 상태 및 혈중 지질 프로필 개선
MCT(Medium-chain Triglycerides) 오일 섭취가 과체중 및 비만(Class II) 베트남 여성의 영양 상태 및 혈중 지질 프로필에 미치는 효능에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
MCT 오일이 혈중 지질 프로필과 체성분에 미치는 영향을 확인하기 위해 무작위, 이중 맹검, 지역사회 통제 시험을 실시할 예정입니다. 체중지수[25 kg/m2 ≤ 체질량지수(BMI) < 40 kg/m2]인 20-45세의 과체중 또는 비만 여성 피험자 160명을 모집합니다. 피험자는 연구 현장을 4번 방문하게 됩니다. 첫 번째 방문에서 정확한 BMI, 연령대 및 적격 기준을 결정하기 위해 참가자를 모집합니다. 두 번째 방문에서 모집된 참가자는 테스트 또는 위약 제품[테스트 제품: 플레인 요거트 혼합 MCT 오일; 위약 제품: 플레인 요거트 혼합 대두유(주로 장쇄 트리글리세리드 - LCT)] 및 4개월 동안 매일 점심 식사에 지정된 제품을 섭취하십시오. 다음 3번의 방문(기준선, 개입 후 2개월 및 4개월)에서 지질 혈액 프로파일 및 포도당을 확인하기 위해 12시간 공복 혈액 샘플 테스트를 수행할 것입니다. 체성분과 인체 측정 지수가 측정됩니다.
현장 모니터링 계획은 NINVietnam의 여러 부서에서 온 국립 영양 연구소 전문가의 독립 감독관과 각 방문일 및 참가자가 제품을 받는 날(매 10일) 협력자의 전문가에 의해 수행됩니다. . 현장 연구에서 다중 감독 및 교차 직원이 구현될 것입니다(NIN베트남, 질병 통제 센터 지점, 지방 의료 센터 및 지역 병동 보건소 직원). 소비된 제품을 추적하기 위해 각 참가자는 디자인된 노트북(제품 배송 전 교육)에 매일 자체 메모합니다. 직원과 다른 정보가 다른 경우 다시 확인합니다. 제품 총량의 90% 이상을 소비하는 참가자는 완전한 개입으로 간주되어 분석됩니다.
데이터는 설문조사를 통해 수집되며 수집 당일 다시 확인됩니다. 조사관은 의심스러운 답변이나 누락된 데이터가 있는 경우 사이트 조사에서 요청하고 수정합니다. 체성분 분석기 SC-330 타니타 체중계는 사용 전 확인 및 교정을 진행합니다. 100명의 피험자마다 이 척도를 확인하고 다시 수정합니다. 데이터는 기준선 시간과 2개월 또는 4개월 개입 사이에 2개의 아암 사이 및 각 그룹에서 비교한 평균 ± 표준 편차로 보고됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Hanoi, 베트남, 70000
- National Institute of Nutrition
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
채용 조사에서:
- 선정지역 20~45세 시민여성
- 과체중, 비만 또는 BMI > 23(자체 추정)을 가질 위험이 있는 피험자
- 참여에 자발적으로 동의
중재 연구에서:
- 선별조사 적격기준
- 25.0 ~ 39.99kg/m2의 체질량 지수
- 참여에 자발적으로 동의
제외 기준:
채용 조사에서:
- 고혈압 또는 당뇨병의 병력/존재
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
중재 연구에서:
- 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
- 만성 질환
- 향후 6개월 이내에 해당 지역을 떠날 계획
- 향후 4-5개월 이내에 임신 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: LCT 소비
20g의 콩기름(주로 장쇄 트리글리세리드 - LCT 함유)과 100g의 요거트가 4개월 동안 점심-매일 식사로 제공됩니다.
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참가자는 매일 점심 식사에서 요거트와 함께 콩기름을 섭취하고 부작용과 설사를 모니터링합니다.
그런 다음 2개월(T1) 및 4개월(T2) 개입 후 인체 측정 지수, 체성분 및 혈중 지질 프로필을 평가합니다.
본 제품은 참여자의 총 에너지 섭취량의 12%로 구성되어 있습니다.
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실험적: MCT 소비
MCT 오일 20g(MCT 100% 함유)과 요거트 100g)이 4개월간 매일 점심 식사로 제공됩니다.
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참가자는 매일 점심 식사에 요구르트와 함께 MCT 오일을 섭취하고 부작용과 설사를 모니터링합니다.
그런 다음 2개월(T1) 및 4개월(T2) 개입 후 인체 측정 지수, 체성분 및 혈중 지질 프로필을 평가합니다.
본 제품은 참여자의 총 에너지 섭취량의 12%로 구성되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 지질 프로파일, 즉 혈중 지질 측정치의 변화
기간: 2개월 4개월 이상의 개입
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12시간 후 혈액 샘플을 채취하고 16시간을 넘지 않고 밤새 금식하고 최소 24시간의 금주를 하고 헤파린 함유(BD Vacutainer USA) 튜브에 수집합니다.
혈액 샘플은 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL-콜레스테롤 및 LDL-콜레스테롤로 구성되며 NCEP(National Cholesterol Education Program)에서 평가합니다.
자마, 2001.
285(19): p. 2486-2497
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2개월 4개월 이상의 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수, 즉 체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 2개월 4개월 이상
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체중은 체성분 분석기 SC-330 TANITA 저울로 소수점 한자리 숫자로 kg 단위로 측정됩니다.
신장은 정확히 0.1cm의 나무로 된 stadiometer로 측정됩니다.
그런 다음 이러한 원시 데이터는 BMI(kg/m^2)로 계산됩니다.
모든 데이터는 시간 T0(기준선), T1(2개월 후) 및 T2(4개월 후)에 측정됩니다.
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2개월 4개월 이상
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허리 - 엉덩이 비율, 즉 허리 - 엉덩이 비율(WHR)의 변화
기간: 2개월 4개월 이상
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허리와 엉덩이 둘레는 cm 단위로 측정되며, 소수점 한 자리는 테이프로 측정됩니다.
측정하는 동안 참가자는 가벼운 옷을 입습니다.
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2개월 4개월 이상
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총 지방 비율, 즉 총 지방 비율의 변화
기간: 2개월 4개월 이상
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총 체지방율 측정은 체성분 분석기 SC-330 TANITA scale로 측정합니다.
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2개월 4개월 이상
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체지방량, 즉 체지방량의 변화
기간: 2개월 4개월 이상
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체지방량 측정은 체성분 분석기 SC-330 TANITA 저울로 소수점 이하 kg 단위로 측정합니다.
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2개월 4개월 이상
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공복 혈당, 즉 공복 혈당의 변화
기간: 기준 시간에 2개월 및 4개월 동안
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12시간 후 혈액 샘플을 채취하고 16시간 이상 밤새 금식하고 24시간 이상 금주하고 헤파린 함유 튜브에 수집하여 혈중 지질 프로파일과 동시에 분석했습니다.
공복 혈당은 Beckman Coulter AU 680 자동 분석기로 측정하고 American Diabetes Association에서 평가합니다.
당뇨병 관리, 2010: p. 33(공급): S11-S69.
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기준 시간에 2개월 및 4개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tu S Nguyen, PhD., National Institute of Nutrition, Vietnam
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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