Prevención de TEV después de una artroplastia total de cadera y rodilla (EPCATIII)

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes que se sometan a THA/TKA electivos en las instituciones participantes serán potencialmente elegibles para este estudio
2. Consentimiento informado por escrito de acuerdo con las pautas federales, locales e institucionales

Criterio de exclusión:

1. TEV anterior documentado (TVP proximal o cualquier EP)
2. Fractura de cadera o miembro inferior en los últimos tres meses, no relacionada con la cirugía actual
3. Cáncer metastásico
4. Esperanza de vida inferior a 6 meses.
5. Antecedentes de hemorragia mayor que, a juicio del investigador, impide el uso de profilaxis anticoagulante.
6. Antecedentes de alergia a la aspirina, úlcera péptica activa o gastritis que, a juicio del investigador, impide el uso de aspirina.
7. Antecedentes de enfermedad hepática significativa o cualquier otra afección que, a juicio del investigador, impida el uso de rivaroxabán
8. Depuración de creatinina inferior a 15 ml por minuto
9. Recuento de plaquetas preoperatorio inferior a 100 x 109 /L
10. Necesidad de anticoagulación a largo plazo debido a una afección comórbida preexistente o debido al desarrollo de TEV después de la cirugía pero antes de la aleatorización
11. Recibió anticoagulación después de la operación
12. THA/TKA bilateral o artroplastia simultánea de cadera y rodilla
13. Procedimiento quirúrgico mayor en los 3 meses anteriores
14. Requisito para cirugía mayor post artroplastia dentro de un período de 90 días
15. Uso diario crónico de aspirina con dosis mayores de 100 mg al día
16. Mujeres en edad fértil que no practican la abstinencia o no usan métodos anticonceptivos efectivos o están amamantando durante el período del fármaco del estudio
17. No querer o no poder dar su consentimiento
18. Participación previa en el estudio EPCAT III
19. Menores de 18 años
20. El uso concomitante de fármacos que son inhibidores potentes de la gp-P Y CYP3A4 (p. ej., tratamiento sistémico con ketoconazol, itraconazol o ritonavir) o inductores potentes de la gp-P Y CYP3A4 (p. ej., rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, St. John's mosto)
21. Alergia conocida al colorante alimentario.
22. Diagnóstico de COVID-19 en los 3 meses anteriores