VTE-Prävention nach totaler Hüft- und Knieendoprothetik (EPCATIII)

Einschlusskriterien:

1. Patienten, die sich einer elektiven THA/TKA in den teilnehmenden Einrichtungen unterziehen, kommen möglicherweise für diese Studie infrage
2. Schriftliche Einverständniserklärung in Übereinstimmung mit föderalen, lokalen und institutionellen Richtlinien

Ausschlusskriterien:

1. Frühere dokumentierte VTE (proximale DVT oder jede PE)
2. Fraktur der Hüfte oder der unteren Gliedmaßen in den letzten drei Monaten, die nicht mit der aktuellen Operation in Zusammenhang steht
3. Metastasierender Krebs
4. Lebenserwartung weniger als 6 Monate
5. Vorgeschichte schwerer Blutungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Anwendung einer Antikoagulans-Prophylaxe ausschließen
6. Vorgeschichte einer Aspirinallergie, aktiver Magengeschwüre oder Gastritis, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Verwendung von Aspirin ausschließen
7. Vorgeschichte einer signifikanten Lebererkrankung oder eines anderen Zustands, der nach Einschätzung des Prüfarztes die Anwendung von Rivaroxaban ausschließt
8. Kreatinin-Clearance weniger als 15 ml pro Minute
9. Präoperative Thrombozytenzahl weniger als 100 x 109 /L
10. Notwendigkeit einer langfristigen Antikoagulation aufgrund einer vorbestehenden Komorbidität oder aufgrund der Entwicklung einer VTE nach der Operation, aber vor der Randomisierung
11. Postoperativ Antikoagulation erhalten
12. Bilaterale THA/TKA oder simultane Hüft- und Knieendoprothetik
13. Größerer chirurgischer Eingriff innerhalb der letzten 3 Monate
14. Anforderung für einen größeren chirurgischen Eingriff nach der Endoprothetik innerhalb von 90 Tagen
15. Chronischer täglicher Aspirinkonsum mit einer Dosis von mehr als 100 mg pro Tag
16. Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht abstinent sind oder keine wirksame Empfängnisverhütung anwenden oder während der Studienmedikationsperiode stillen
17. Nicht willens oder nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
18. Vorherige Teilnahme an der EPCAT-III-Studie
19. Unter 18 Jahren
20. Gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die starke Inhibitoren von P-gp UND CYP3A4 sind (z. B. systemische Behandlung mit Ketoconazol, Itraconazol oder Ritonavir) oder starke Induktoren von P-gp UND CYP3A4 (z. B. Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Johanniskraut). Würze)
21. Bekannte Allergie gegen Lebensmittelfarbstoffe
22. Diagnose von COVID-19 in den letzten 3 Monaten