Un estudio de factibilidad prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, ciego, con control simulado de la denervación renal en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (RE-ADAPT-HF)

Criterios de inclusión:

• Paciente con ICC diagnosticada durante al menos 3 meses antes del consentimiento
• Distancia a pie de 6 minutos ≤350 m
• Síntomas de CHF Clase II-III de la NYHA
• Disfunción sistólica del ventrículo izquierdo evaluada por ecocardiograma con fracción de eyección del ventrículo izquierdo <45%
• FGe calculado (CKD-EPI) >30 ml/min/1,73 m2
• NT-pro-BNP >450 pg/ml, >900 pg/ml para pacientes con fibrilación auricular
• Terapia farmacológica médica óptima de acuerdo con las pautas actuales para el manejo de la insuficiencia cardíaca congestiva. Este medicamento puede incluir diuréticos de asa, ACEi/ARB, ARNI, inhibidores de SGLT-2, antagonistas de la aldosterona y bloqueadores beta, a menos que se documente intolerancia a cualquiera de los anteriores. El tratamiento para la IC debe ser estable (incluido el fármaco y la dosis) durante 4 semanas antes de la aleatorización, excepto los diuréticos (2 semanas estables)
• Uso adecuado de dispositivos médicos, como un desfibrilador cardioversor implantable (ICD) o una terapia de resincronización cardíaca (CRT) de acuerdo con las pautas locales o internacionales vigentes, y si se requiere un dispositivo, debe haber sido implantado durante al menos 3 meses antes del consentimiento. para CRT y 1 mes antes del consentimiento para ICD
• Edad ≥18 años y ≤80 años

Criterio de exclusión:

• Anatomía arterial renal que no es elegible para tratamiento
• Infarto de miocardio, angina de pecho inestable o accidente cerebrovascular dentro de las 12 semanas anteriores al consentimiento
• PA sistólica en el consultorio en la selección <90 mmHg
• Enfermedad valvular estructural cardíaca clínicamente significativa, a menos que se corrija con una válvula protésica que funcione correctamente
• Miocardiopatía hipertrófica obstructiva
• Cirugía mayor en las 12 semanas previas al consentimiento
• Hospitalización por ICC descompensada en los < 30 días previos al consentimiento
• Terapia parenteral para el tratamiento de la ICC
• Soporte respiratorio (excluyendo la terapia de apnea del sueño)
• Asistencia ventricular izquierda o trasplante cardíaco planificado
• La paciente está embarazada, amamantando o planea estar embarazada
• Inelegibilidad para el consentimiento
• Hipertensión pulmonar primaria (PAP sistólica >70 mmHg)
• IMC ≥40 kg/m²
• Cualquier condición que contraindique la evaluación de la distancia de caminata de 6 min.
• El paciente tiene diabetes mellitus tipo I.