Efecto de la atorvastatina sobre la aterosclerosis subclínica

Comparador activo: Atorvastatina 20 mg

El farmacéutico del estudio creará el código (A y B) para la atorvastatina y el placebo y luego guardará el código en un lugar seguro. El farmacéutico registrará cada sujeto como participante que recibió la intervención A o B.

Droga: Atorvastatina - ensayo clínico controlado con placebo

Los participantes recibirán el suministro de medicamentos todos los meses junto con la reposición de medicamentos antirretrovirales. Las tabletas de medicamento y placebo serán administradas a los pacientes por un miembro del personal que esté al tanto del tratamiento. Al final de cada mes, cada participante debe devolver las píldoras no utilizadas cada mes.

Otros nombres:

• Ator-placebo

Comparador de placebos: Placebo 20mg

Los comprimidos de placebo serán preparados por el farmacéutico del hospital Cipto Mangunkusumo, estaban compuestos de almidón y eran similares a los comprimidos de atorvastatina en tamaño, forma y color.

Droga: Atorvastatina - ensayo clínico controlado con placebo

Los participantes recibirán el suministro de medicamentos todos los meses junto con la reposición de medicamentos antirretrovirales. Las tabletas de medicamento y placebo serán administradas a los pacientes por un miembro del personal que esté al tanto del tratamiento. Al final de cada mes, cada participante debe devolver las píldoras no utilizadas cada mes.

Otros nombres:

• Ator-placebo

Cambio en la túnica medial de la íntima carotídea

Cambios numéricos (en milímetros) entre el inicio y las 48 semanas. Grosor de la íntima media de la arteria carótida común (CCA) medido con un sistema de imágenes en modo B (serie Affiniti 70), equipado con un transductor de matriz lineal > 7 MHz con compresión mínima (<10:1) y una huella de al menos 3 cm. Este procedimiento es operado por Cardiólogo certificado.

Referencia Siomva I. Grosor íntima-media: evaluación adecuada y medición adecuada, descrito. ESC. Mayo 2015;15:21.

Cambio de vasodilatación mediado por flujo

Cambios numéricos (en porcentaje) entre el inicio y la FMD de 48 semanas.

Usando un transductor de matriz lineal de ultrasonido de alta resolución, se registraron imágenes longitudinales de la arteria braquial derecha (principalmente 3-15 cm por encima del codo) en la línea de base y durante 3 minutos después de desinflar el manguito después de la compresión suprasistólica (50 mmHg por encima de la presión arterial sistólica). ) del antebrazo derecho durante 5 minutos. Este procedimiento es operado por un cardiólogo certificado.

Referencia:

Charakida M, Masi S, Luscher TF, Kastelein JJ, Deanfield JE. Evaluación de la aterosclerosis: el papel de la dilatación mediada por el flujo. Eur Heart J. 2010 Dec;31(23):2854-61

Cambio de fibrosis hepática

Cambios numéricos (en KPa) entre el inicio y la semana 48. La medición de la rigidez del hígado que utiliza la velocidad de las ondas transversales que viajan a través del hígado mediante el dispositivo Fibroscan (Echosens). Este procedimiento es operado por un hepatólogo certificado.

Cambio de esteatosis hepática

Cambios numéricos (en dB/m) entre el inicio y las 48 semanas. La medición de la esteatosis utilizando el Fibroscan (Echosens) equipado con el software CAP. dB/m. Este procedimiento es operado por un hepatólogo certificado.

Cambio de lípidos en ayunas

Los cambios numéricos del perfil de lípidos en ayunas consisten en colesterol total, LDL-C, HDL-C y triglicéridos en mg/dL. El intervalo de ayuno es de 8 a 10 horas. La prueba está ubicada en el Hospital Cipto Mangunkusumo o Clínica Laboratorio Prodia.

Cambio de la función neurocognitiva

Cambios medios o medianos del cambio de la función neurocognitiva. El neurólogo supervisará mientras el sujeto realiza la prueba. La herramienta de medición es un cuestionario denominado "test neurocognitivo". Este artículo comprenderá varios aspectos:

1. Prueba de creación de senderos
2. Prueba de modalidades de dígitos de símbolo
3. Prueba breve de memoria visoespacial revisada
4. Prueba de aprendizaje verbal de California II

Índice Periodontal Comunitario (IPC)

Este Índice Periodontal Comunitario toma en consideración 10 dientes en la cavidad oral, es decir, 17, 16, 11, 26, 27, 37, 36, 31, 46 y 47 y posteriormente evalúa la ocurrencia de sangrado gingival, presencia de cálculo supragingival y subgingival, bolsas periodontales con profundidades de sondaje entre 3.5-6.0 mm, así como la pérdida de inserción clínica. Este procedimiento realizado por el dentista.

Puntuación del IPC:

• Puntuación 0: condiciones periodontales de salud
• Puntuación 1: sangrado gingival al sondaje
• Puntuación 2: cálculo y sangrado
• Puntuación 3: bolsa periodontal 4-5 mm
• Puntuación 4: bolsa periodontal ≥6 mm Solo se registra el peor resultado de los dientes índice por sextante de dientes.

cambio de beta 2-microglobulina

El cambio numérico de beta 2-microglobulina (en pg/mL) entre la visita de la semana 0 y la visita de la semana 48. Este examen se encuentra en el laboratorio del Instituto de Investigación y Educación Médica de Indonesia (IMERI)

Cambio de CD14 soluble

El cambio numérico de sCD14 (en pg/mL) entre la visita de la semana 0 y la visita de la semana 48. Este examen se encuentra en el laboratorio del Instituto de Investigación y Educación Médica de Indonesia (IMERI)

Cambio ICAM-1

El cambio numérico de ICAM-1 (en pg/mL) entre la visita de la semana 0 y la visita de la semana 48. Este examen se encuentra en el laboratorio del Instituto de Investigación y Educación Médica de Indonesia (IMERI)

Cambio de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP)

El cambio numérico de hsCRP (en mg/L) entre la visita de la semana 0 y la visita de la semana 48. Este examen se encuentra en el laboratorio del Instituto de Investigación y Educación Médica de Indonesia (IMERI)

Cambio en la molécula de adhesión de células vasculares-1 (V CAM-1)

El cambio numérico de V CAM-1 (en pg/mL) entre la visita de la semana 0 y la visita de la semana 48. Este examen se encuentra en el laboratorio del Instituto de Investigación y Educación Médica de Indonesia (IMERI)