Effetto dell'atorvastatina sull'aterosclerosi subclinica

Comparatore attivo: Atorvastatina 20 mg

Il farmacista dello studio creerà il codice (A e B) per atorvastatina e placebo, quindi salverà il codice in un luogo sicuro. Il farmacista registrerà ogni soggetto come partecipante ha ricevuto l'intervento A o B.

Droga: Atorvastatina - sperimentazione clinica controllata con placebo

I partecipanti riceveranno la fornitura di farmaci ogni mese insieme alla ricarica di farmaci antiretrovirali. Le compresse di farmaco e placebo verranno somministrate ai pazienti da un membro del personale che è a conoscenza del trattamento. Alla fine di ogni mese, ogni partecipante dovrebbe restituire ogni mese le pillole non utilizzate

Altri nomi:

• Ator-Placebo

Comparatore placebo: Placebo 20mg

Le compresse di placebo saranno preparate dal farmacista dell'ospedale Cipto Mangunkusumo, erano composte da amido ed erano simili alle compresse di atorvastatina per dimensioni, forma e colore.

Droga: Atorvastatina - sperimentazione clinica controllata con placebo

I partecipanti riceveranno la fornitura di farmaci ogni mese insieme alla ricarica di farmaci antiretrovirali. Le compresse di farmaco e placebo verranno somministrate ai pazienti da un membro del personale che è a conoscenza del trattamento. Alla fine di ogni mese, ogni partecipante dovrebbe restituire ogni mese le pillole non utilizzate

Altri nomi:

• Ator-Placebo

Alterazione della tunica carotidea intima mediale

Variazioni numeriche (in millimetri) tra il basale e 48 settimane. Spessore dell'intima media dell'arteria carotide comune (CCA) misurato utilizzando il sistema di imaging in modalità B (serie Affiniti 70), dotato di un trasduttore lineare > 7 MHz con compressione minima (<10:1) e footprint di almeno 3 cm. Questa procedura è gestita da un cardiologo certificato.

Riferimento Siomva I. Spessore intima-media: valutazione appropriata e misurazione corretta, descritta. ESC. Maggio 2015; 15:21.

Variazione della vasodilatazione mediata dal flusso

Variazioni numeriche (in percentuale) tra il basale e l'afta epizootica a 48 settimane.

Utilizzando un trasduttore a matrice lineare ad ultrasuoni ad alta risoluzione, sono state registrate immagini longitudinali dell'arteria brachiale destra (principalmente 3-15 cm sopra il gomito) al basale e per 3 minuti dopo lo sgonfiaggio della cuffia dopo la compressione soprasistolica (50 mmHg sopra la pressione arteriosa sistolica ) dell'avambraccio destro per 5 minuti. Questa procedura è gestita da un cardiologo certificato.

Riferimento:

Charakida M, Masi S, Luscher TF, Kastelein JJ, Deanfield JE. Valutazione dell'aterosclerosi: il ruolo della dilatazione flusso-mediata. Eur Heart J. 2010 Dec;31(23):2854-61

Alterazione della fibrosi epatica

Variazioni numeriche (in KPa) tra il basale e la 48a settimana. La misurazione della rigidità del fegato che utilizza la velocità delle onde di taglio che viaggiano attraverso il fegato utilizzando il dispositivo Fibroscan (Echosens). Questa procedura è gestita da un epatologo certificato.

Alterazione della steatosi epatica

Variazioni numeriche (in dB/m) tra il basale e 48 settimane. La misurazione della steatosi utilizzando il Fibroscan (Echosens) dotato di software CAP. dB/m. Questa procedura è gestita da un epatologo certificato.

Cambiamento lipidico a digiuno

I cambiamenti numerici del profilo lipidico a digiuno sono costituiti da colesterolo totale, LDL-C, HDL-C e trigliceridi in mg/dL. L'intervallo di digiuno è di 8 - 10 ore. Il test si trova presso l'ospedale Cipto Mangunkusumo o la clinica laboratorio Prodia.

Alterazione della funzione neurocognitiva

Cambiamenti medi o mediani del cambiamento della funzione neurocognitiva. Il neurologo eseguirà la supervisione mentre il soggetto esegue il test. Lo strumento di misurazione è il questionario denominato "test neurocognitivo". Questo articolo comprenderà diversi aspetti:

1. Prova di tracciatura
2. Test delle modalità delle cifre dei simboli
3. Breve test di memoria visuospaziale rivisto
4. Prova di apprendimento verbale della California II

Indice parodontale comunitario (CPI)

Questo indice parodontale comunitario prende in considerazione 10 denti nella cavità orale, ovvero 17, 16, 11, 26, 27, 37, 36, 31, 46 e 47 e successivamente valuta la presenza di sanguinamento gengivale, la presenza di calcoli sopra e sottogengivali, tasche parodontali con profondità di sondaggio tra 3,5 e 6,0 mm, così come la perdita clinica di attacco. Questa procedura eseguita dal dentista.

Punteggio IPC:

• Punteggio 0: condizioni parodontali di salute
• Punteggio 1: sanguinamento gengivale al sondaggio
• Punteggio 2: calcolo e sanguinamento
• Punteggio 3: tasca parodontale 4-5 mm
• Punteggio 4: tasca parodontale ≥6 mm Solo il risultato peggiore dai denti indice viene registrato per sestante di denti.

cambiamento della beta 2-microglobulina

La variazione numerica della beta 2-microglobulina (in pg/mL) tra la visita a 0 settimane e la visita a 48 settimane. Questo esame si trova nel laboratorio dell'Indonesian Medical Education and Research Institute (IMERI).

Cambiamento CD14 solubile

La variazione numerica di sCD14 (in pg/mL) tra la visita a 0 settimane e la visita a 48 settimane. Questo esame si trova nel laboratorio dell'Indonesian Medical Education and Research Institute (IMERI).

Modifica ICAM-1

La variazione numerica di ICAM-1 (in pg/mL) tra la visita a 0 settimane e la visita a 48 settimane. Questo esame si trova nel laboratorio dell'Indonesian Medical Education and Research Institute (IMERI).

Modifica della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP).

La variazione numerica di hsCRP (in mg/L) tra la visita a 0 settimane e la visita a 48 settimane. Questo esame si trova nel laboratorio dell'Indonesian Medical Education and Research Institute (IMERI).

Modifica della molecola di adesione delle cellule vascolari-1 (V CAM-1).

La variazione numerica di V CAM-1 (in pg/mL) tra la visita a 0 settimane e la visita a 48 settimane. Questo esame si trova nel laboratorio dell'Indonesian Medical Education and Research Institute (IMERI).