Effekt av Atorvastatin på subklinisk aterosklerose

Aktiv komparator: Atorvastatin 20 mg

Studiefarmasøyt vil lage kode (A og B) for atorvastatin og placebo, og deretter lagre koden på et trygt sted. Farmasøyten vil registrere hvert individ som deltaker mottatt A- eller B-intervensjon.

Legemiddel: Atorvastatin - placebokontrollert klinisk studie

Deltakerne vil få medisiner hver måned sammen med påfyll av antiretrovirale legemidler. Legemidlet og placebotablettene vil bli administrert til pasienter av en medarbeider som er kjent med behandlingen. På slutten av hver måned skal hver deltaker returnere de ubrukte pillene hver måned

Andre navn:

• Ator-Placebo

Placebo komparator: Placebo 20 mg

Placebotablettene vil bli tilberedt av Cipto Mangunkusumo sykehusfarmasøyt, var sammensatt av stivelse og lignet atorvastatintabletter i størrelse, form og farge.

Legemiddel: Atorvastatin - placebokontrollert klinisk studie

Deltakerne vil få medisiner hver måned sammen med påfyll av antiretrovirale legemidler. Legemidlet og placebotablettene vil bli administrert til pasienter av en medarbeider som er kjent med behandlingen. På slutten av hver måned skal hver deltaker returnere de ubrukte pillene hver måned

Andre navn:

• Ator-Placebo

Carotis intima medial tunica endring

Numeriske endringer (i millimeter) mellom baseline og 48 uker. Common Carotid Artery (CCA) intima mediatykkelse målt ved bruk av B-modus bildesystem (Affiniti 70-serien), utstyrt med en lineær array-transduser > 7 MHz med minimal kompresjon (<10:1) og fotavtrykk på minst 3 cm. Denne prosedyren utføres av sertifisert kardiolog.

Referanse Siomva I. Intima-media tykkelse: passende evaluering og riktig måling, beskrevet. ESC. mai 2015;15:21.

Strømningsmediert vasodilatasjonsendring

Numeriske endringer (i prosent) mellom baseline og 48 uker MKS.

Ved å bruke en lineær array-transduser med høy oppløsning av ultralyd ble det tatt langsgående bilder av høyre brachialisarterie (for det meste 3-15 cm over albuen) ved baseline og i 3 minutter etter mansjettdeflasjon etter suprasystolisk kompresjon (50 mmHg over det systoliske blodtrykket) ) på høyre underarm i 5 minutter. Denne prosedyren utføres av sertifisert kardiolog.

Henvisning:

Charakida M, Masi S, Luscher TF, Kastelein JJ, Deanfield JE. Assessment of aterosclerosis: the role of flow-mediert dilatation. Eur Heart J. 2010 Dec;31(23):2854-61

Leverfibroseforandring

Numeriske endringer (i KPa) mellom baseline og 48 uker. Målingen av leverstivhet som bruker hastigheten til skjærbølger som beveger seg gjennom leveren ved hjelp av Fibroscan (Echosens) enheten. Denne prosedyren utføres av sertifisert hepatolog.

Endring i leversteatose

Numeriske endringer (i dB/m) mellom baseline og 48 uker. Måling av steatose ved hjelp av Fibroscan (Echosens) utstyrt med CAP-programvare. dB/m. Denne prosedyren utføres av sertifisert hepatolog.

Fastende lipidendring

Numeriske endringer av fastende lipidprofil består av totalkolesterol, LDL-C, HDL-C og triglyserid i mg/dL. Rekkevidde for faste er 8-10 timer. Testen er lokalisert på Cipto Mangunkusumo sykehus eller Prodia Laboratory Clinic.

Nevrokognitiv funksjonsendring

Gjennomsnittlig eller median endring av nevrokognitiv funksjonsendring. Nevrolog vil føre tilsyn mens forsøkspersonen utfører testen. Måleverktøyet er spørreskjema kalt "nevrokognitiv test". Dette elementet vil omfatte flere aspekter:

1. Løypeleggingsprøve
2. Symbolsiffer-modalitetstest
3. Kort visuospatial minnetest revidert
4. California verbal læringstest II

Community Periodontal Index (CPI)

Denne Community Periodontal Index tar i betraktning 10 tenner i munnhulen, dvs. 17, 16, 11, 26, 27, 37, 36, 31, 46 og 47, og evaluerer deretter forekomsten av gingival blødning, tilstedeværelse av supra- og subgingival calculus, periodontale lommer med sonderingsdybder mellom 3,5-6,0 mm, samt klinisk tilknytningstap. Denne prosedyren utføres av tannlegen.

KPI-score:

• Poeng 0: helse periodontale tilstander
• Poeng 1: gingival blødning ved sondering
• Poeng 2: kalkulus og blødning
• Poeng 3: periodontal lomme 4-5 mm
• Score 4: periodontal lomme ≥6 mm Bare det verste funnet fra indekstennene registreres per sekstant av tenner.

beta 2-mikroglobulin endring

Den numeriske endringen av beta 2-mikroglobulin (i pg/ml) mellom 0-ukers besøk og 48-ukers besøk. Denne undersøkelsen ligger i laboratoriet for Indonesian Medical Education and Research Institute (IMERI).

Løselig CD14-bytte

Den numeriske endringen av sCD14 (i pg/mL) mellom 0-ukers besøk og 48-ukers besøk. Denne undersøkelsen ligger i laboratoriet for Indonesian Medical Education and Research Institute (IMERI).

ICAM-1 endring

Den numeriske endringen av ICAM-1 (i pg/mL) mellom 0-ukers besøk og 48-ukers besøk. Denne undersøkelsen ligger i laboratoriet for Indonesian Medical Education and Research Institute (IMERI).

Høysensitiv C-reaktivt protein (hsCRP) endring

Den numeriske endringen av hsCRP (i mg/L) mellom 0-ukers besøk og 48-ukers besøk. Denne undersøkelsen ligger i laboratoriet for Indonesian Medical Education and Research Institute (IMERI).

Vaskulær celleadhesjonsmolekyl-1 (V CAM-1) endring

Den numeriske endringen av V CAM-1 (i pg/mL) mellom 0-ukers besøk og 48-ukers besøk. Denne undersøkelsen ligger i laboratoriet for Indonesian Medical Education and Research Institute (IMERI).