Efectos de resonancia magnética de la pegvorhialuronidasa alfa (PEGPH20) en el adenocarcinoma ductal pancreático

Criterios de inclusión:

1. Formulario de consentimiento informado firmado
2. Capaz de dar consentimiento informado.
3. Capacidad y disposición para cumplir con el protocolo, incluidos todos los estudios de resonancia magnética programados y biopsias de tumores emparejados
4. Edad ≥ 18 años.
5. Adenocarcinoma de páncreas borderline o no resecable sin enfermedad metastásica a distancia.
6. ECOG PS de 0 o 1
7. Debe tener función orgánica y hematopoyética adecuada.
8. Las mujeres y los hombres deben usar un método anticonceptivo aprobado

Criterio de exclusión:

1. Recibió tratamiento previo para adenocarcinoma de páncreas
2. Antecedentes de trombosis venosa profunda (TVP) o embolia pulmonar (EP)
3. Contraindicación para anticoagulación terapéutica o heparina
4. Intolerancia a la dexametasona
5. Contraindicación para la resonancia magnética o falta de voluntad para someterse a todos los exámenes de resonancia magnética programados
6. Metástasis cerebral conocida o sospechada
7. Enfermedad cardiovascular significativa, como insuficiencia cardíaca clase III/IV actual de New York Heart Associate, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los 6 meses anteriores a la inscripción
8. Una segunda neoplasia maligna primaria que, a juicio del investigador, puede afectar la interpretación de los resultados
9. Cualquier enfermedad o condición que, en opinión del investigador, pueda afectar la seguridad del sujeto o la evaluación de cualquier criterio de valoración del estudio.
10. Infección bacteriana o fúngica activa que requiere tratamiento intravenoso al inicio del protocolo de tratamiento
11. Los sujetos no pueden recibir agentes anticancerígenos o radiación concomitantes.
12. Sujetos femeninos que están embarazadas o amamantando
13. Neuropatía periférica preexistente > Grado 2 CTCAE.
14. Alergia conocida a la hialuronidasa
15. Uso actual de acetato de megestrol (uso dentro de los 10 días del día 1)
16. Incapacidad para cumplir con los procedimientos de estudio y seguimiento a juicio del investigador