췌관 선암종에서 Pegvorhyaluronidase Alfa (PEGPH20)의 MRI 효과

포함 기준:

1. 서명된 동의서 양식
2. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
3. 예정된 모든 MRI 연구 및 짝을 이룬 종양 생검을 포함하여 프로토콜을 준수할 수 있는 능력 및 의지
4. 18세 이상.
5. 원격 전이성 질환이 없는 경계성 또는 절제 불가능한 췌장 선암종.
6. 0 또는 1의 ECOG PS
7. 적절한 장기 및 조혈 기능이 있어야 함
8. 여성과 남성은 승인된 피임 방법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

1. 췌장 선암에 대한 이전 치료를 받았습니다
2. 심부 정맥 혈전증(DVT) 또는 폐색전증(PE)의 병력
3. 치료 항응고제 또는 헤파린에 대한 금기
4. 덱사메타손에 대한 내성
5. MRI에 대한 금기 또는 예정된 모든 MRI 검사를 받기를 꺼리는 경우
6. 알려진 또는 의심되는 뇌 전이
7. 등록 전 6개월 이내에 현재 New York Heart Associate Class III/IV 심부전, 심근 경색 또는 뇌졸중과 같은 심각한 심혈관 질환
8. 조사자의 판단에 따라 결과 해석에 영향을 미칠 수 있는 두 번째 원발성 악성 종양
9. 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전 또는 연구 종료점의 평가에 영향을 미칠 수 있는 모든 질병 또는 상태
10. 프로토콜 치료 시작 시 IV ​​요법이 필요한 활동성 세균 또는 진균 감염
11. 피험자는 수반되는 항암제 또는 방사선을 받지 않을 수 있습니다.
12. 임신 또는 수유 중인 여성 피험자
13. 기존 말초 신경병증 > CTCAE 등급 2.
14. 히알루로니다아제에 대한 알려진 알레르기
15. 메게스트롤 아세테이트 현재 사용(1일차로부터 10일 이내 사용)
16. 연구자가 판단한 연구 및 후속 절차를 준수할 수 없음