MRT-effekter av Pegvorhyaluronidase Alfa (PEGPH20) i pankreatiskt duktalt adenokarcinom

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat formulär för informerat samtycke
2. Kan ge informerat samtycke.
3. Förmåga och vilja att följa protokollet inklusive alla schemalagda MRI-studier och parade tumörbiopsier
4. Ålder ≥ 18 år.
5. borderline eller inoperabel pankreatisk adenokarcinom utan avlägsen metastaserande sjukdom.
6. ECOG PS på 0 eller 1
7. Måste ha adekvat organ- och hematopoetisk funktion
8. Kvinnor och män måste använda en godkänd preventivmetod

Exklusions kriterier:

1. Fick tidigare terapi för pankreasadenokarcinom
2. Anamnes med djup ventrombos (DVT) eller lungemboli (PE)
3. Kontraindikation för terapeutisk antikoagulering eller heparin
4. Intolerans mot dexametason
5. Kontraindikation för MRT eller ovilja att genomgå alla schemalagda MRT-undersökningar
6. Känd eller misstänkt hjärnmetastas
7. Betydande hjärt-kärlsjukdom såsom nuvarande New York Heart Associate Class III/IV hjärtsvikt, hjärtinfarkt eller stroke inom 6 månader före inskrivning
8. En andra primär malignitet som, enligt utredarens bedömning, kan påverka tolkningen av resultat
9. Varje sjukdom eller tillstånd som enligt utredarens åsikt kan påverka patientens säkerhet eller utvärderingen av studiens effektmått
10. Aktiv bakteriell eller svampinfektion som kräver IV-behandling i början av protokollbehandlingen
11. Försökspersoner kanske inte får samtidigt anticancermedel eller strålning.
12. Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar
13. Redan existerande perifer neuropati > CTCAE grad 2.
14. Känd allergi mot hyaluronidas
15. Aktuell användning av megestrolacetat (används inom 10 dagar efter dag 1)
16. Oförmåga att följa studie- och uppföljningsprocedurer som bedömts av utredaren