Estudio de hemostasia con endostapler

El objetivo de este estudio prospectivo, multicéntrico y posterior a la comercialización es medir el rendimiento de la engrapadora AEON™ con la función MODO FÁCIL/GRUESO para la cirugía bariátrica laparoscópica en comparación con el sistema de grapadora eléctrica Echelon Flex™ de Ethicon. El rendimiento de la engrapadora se evaluará principalmente por la incidencia y el grado de sangrado de la línea de grapas a través de un evaluador de resultados primario cegado de terceros. El estudio incluirá un total de 60 casos consecutivos de personas que se someten a una gastrectomía en manga laparoscópica planificada (LSG). El procedimiento de LSG se realizará de acuerdo con el estándar de atención institucional y todos los sujetos se someterán a una evaluación preoperatoria estándar, así como a la atención posoperatoria. Los datos relevantes se recopilarán utilizando la hoja de recopilación de datos que debe ser completada después de cada procedimiento por un miembro del equipo quirúrgico o de enfermería.