Resección del recto lateral versus plicatura del recto lateral en pacientes con esotropía residual

En este estudio de ensayo clínico, se incluirá un total de 57 pacientes con esotropía residual (31 mujeres y 26 hombres) que eran candidatos para la resección del recto lateral y se aleatorizarán en grupos de plicatura (n=27) y resección (n=30).

Se obtendrá un consentimiento informado de todos los pacientes o de sus padres después de la explicación de las dos técnicas y sus posibles ventajas y desventajas. El protocolo de estudio será aprobado por el Comité de Ética del Centro de Investigación Oftálmica, Universidad de Ciencias Médicas Shahid Beheshti, Teherán, Irán y se adhiere a los principios de la Declaración de Helsinki.

Los criterios de inclusión serán la presencia de esotropía residual ≥15pd tras recesión del recto medial uni o bilateral. Serán excluidos de este programa los sujetos con antecedentes de prematuridad, discapacidad intelectual, falta de fijación central (nistagmo, fijación excéntrica, retinopatía de la prematuridad), parálisis de los músculos extraoculares, trastornos sistémicos, oculares y neurológicos, o con un seguimiento inferior a tres meses. estudiar. El cirujano que realizó las cirugías no estará enmascarado, mientras que el personal que realizó la recopilación de datos y los exámenes posoperatorios estará ciego a las asignaciones grupales.

Exámenes visuales y oculares Examen oftálmico completo que incluye ciclorefracción (45 minutos después de la instalación de una gota de tropicamida al 1% y ciclopentolato al 1%), mejor agudeza visual corregida (BCVA), motilidad de los músculos extraoculares (versión y ducción de -4 a +4). realizado, la desviación ocular se medirá a distancias lejanas (6 m) y cercanas (33 cm) utilizando una prueba alternativa de cobertura de prisma o el método Krimsky. También se determinará el patrón ocular A- o V- si la diferencia de desviación fue superior a 10 o 15pd a 30 grados entre superior e inferior de la posición primaria, respectivamente. La estereopsis se medirá mediante una prueba de Titmus. De acuerdo con la respuesta de los pacientes, la estereopsis también se clasificó en tres grupos: central (≤100 seg/arco), periférica (100 a 3000 seg/arco) y supresión (≥3000). Se examinarán los segmentos anterior y posterior del ojo mediante lámpara de hendidura y oftalmoscopia indirecta. Los pacientes elegibles se dividirán aleatoriamente en grupos de plicatura del recto lateral (caso) y resección del recto lateral (control) y la cantidad de operación será de acuerdo con la tabla de Park en ambos grupos. En pacientes con esotropía residual menor de 20pd se considerará recesión de recto lateral unilateral y en pacientes con esotropía residual mayor de 20pd se considerará recesión de recto lateral bilateral. Todos los exámenes se repetirán en los seguimientos de uno, tres y seis meses. Se considerará tasa de éxito quirúrgico en pacientes con desviación postoperatoria ≤10pd.