Laterale rectusresectie versus laterale rectus-plictie bij patiënten met residuele esotropie

In deze klinische studie zullen in totaal 57 patiënten met residuele esotropie (31 vrouwen en 26 mannen) die in aanmerking kwamen voor laterale rectusresectie worden opgenomen en gerandomiseerd in plicatie- (n=27) en resectie- (n=30) groepen.

Een geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle patiënten of hun ouders na uitleg van de twee technieken en hun mogelijke voor- en nadelen. Het studieprotocol zal worden goedgekeurd door de Ethische Commissie van het Ophthalmic Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Teheran, Iran en het houdt zich aan de principes van de Verklaring van Helsinki.

De inclusiecriteria zijn de aanwezigheid van resterende esotropie ≥15pd na uni- of bilaterale mediale rectusrecessie. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van vroeggeboorte, verstandelijke beperking, gebrek aan centrale fixatie (nystagmus, excentrische fixatie, prematuriteitsretinopathie), extraoculaire spierverlamming, systemische, oculaire en neurologische aandoeningen, of een follow-up van minder dan drie maanden worden hiervan uitgesloten studie. De chirurg die operaties heeft uitgevoerd, wordt niet gemaskeerd, terwijl het personeel dat gegevensverzameling en postoperatieve onderzoeken heeft uitgevoerd, blind is voor de groepsopdrachten.

Visuele en oculaire onderzoeken Uitgebreid oogheelkundig onderzoek inclusief cyclorefractie (45 minuten na installatie van één druppel tropicamide 1% en cyclopentolaat 1%), best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA), extraoculaire spiermotiliteit (versie en reductie van -4 tot +4) zal worden uitgevoerd, wordt de oculaire afwijking gemeten op zowel verre (6 m) als nabije (33 cm) afstanden met behulp van een alternatieve prisma-afdekkingstest of Krimsky-methode. A- of V-oculair patroon zal ook worden bepaald als het verschil in afwijking meer dan 10 of 15pd was bij 30 graden tussen respectievelijk superieur en inferieur van de primaire positie. Stereopsis wordt gemeten met een Titmus-test. Volgens de reactie van de patiënt werd stereopsis ook ingedeeld in drie groepen: centraal (≤100 sec/boog), perifeer (100 tot 3000 sec/boog) en onderdrukking (≥3000). Oculaire voorste en achterste segmenten worden onderzocht met behulp van een spleetlamp en indirecte oftalmoscopie. In aanmerking komende patiënten zullen willekeurig worden verdeeld over laterale rectus plicatie (casus) en laterale rectus resectie (controle) groepen en de hoeveelheid operatie zal in overeenstemming zijn met de Park's tabel in beide groepen. Bij patiënten met een residuele esotropie van minder dan 20pd, zal een unilaterale laterale rectusrecessie en bij patiënten met een residuele esotropie van meer dan 20pd, een bilaterale laterale rectusrecessie overwogen worden. Alle onderzoeken worden herhaald na één, drie en zes maanden follow-up. Bij patiënten met een postoperatieve afwijking ≤10pd wordt rekening gehouden met het slagingspercentage van de operatie.