Lateral rectus reseksjon versus Lateral rectus plikasjon hos pasienter med gjenværende esotropi

I denne kliniske studien vil totalt 57 pasienter med gjenværende esotropi (31 kvinner og 26 menn) som var kandidater for lateral rectus-reseksjon bli inkludert og randomisert til plikasjons- (n=27) og reseksjons- (n=30) grupper.

Et informert samtykke vil bli innhentet fra alle pasienter eller deres foreldre etter forklaring av de to teknikkene og deres mulige fordeler og ulemper. Studieprotokollen vil bli godkjent av Etikkkomiteen ved Ophthalmic Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Teheran, Iran, og den følger prinsippene i Helsinki-erklæringen.

Inklusjonskriteriene vil være tilstedeværelse av gjenværende esotropi ≥15pd etter uni- eller bilateral medial rectus resesjon. Personer med en historie med prematuritet, intellektuell funksjonshemming, mangel på sentralfiksering (nystagmus, eksentrisk fiksering, retinopati hos prematuritet), ekstraokulær muskelparese, systemiske, okulære og nevrologiske lidelser eller oppfølging mindre enn tre måneder vil bli ekskludert fra dette studere. Kirurgen som har utført operasjoner vil ikke være maskert, mens personellet som har utført datainnsamling og postoperative undersøkelser vil være blinde for gruppeoppgavene.

Syns- og øyeundersøkelser Omfattende oftalmisk undersøkelse inkludert syklorefraksjon (45 minutter etter installasjon av en dråpe tropicamid 1 % og cyclopentolat 1%), best korrigert synsskarphet (BCVA), ekstraokulær muskelmotilitet (versjon og duksjon fra -4 til +4) vil bli utført, vil det okulære avviket bli målt både langt (6 m) og nær (33 cm) avstander ved bruk av en alternativ prismedekningstest eller Krimsky-metoden. A- eller V-okulært mønster vil også bli bestemt hvis forskjellen i avviket var mer enn 10 eller 15pd ved 30 grader mellom henholdsvis overlegen og underordnet primærposisjon. Stereopsis vil bli målt ved hjelp av en meistest. I henhold til pasientenes respons ble stereopsis også klassifisert i tre grupper av sentral (≤100 sek/bue), perifer (100 til 3000 sek/bue) og undertrykkelse (≥3000). Okulære fremre og bakre segmenter vil bli undersøkt ved bruk av spaltelampe og indirekte oftalmoskopi. Kvalifiserte pasienter vil bli tilfeldig delt inn i lateral rectus plication (case) og lateral rectus reseksjon (kontroll) grupper og operasjonsmengden vil være i henhold til Parkens tabell i begge gruppene. Hos pasienter med gjenværende esotropi mindre enn 20pd, unilateral lateral rectus resesjon og hos pasienter med gjenværende esotropi mer enn 20pd, vil bilateral lateral rectus resesjon vurderes. Alle undersøkelser vil bli gjentatt ved en, tre og seks måneders oppfølging. Kirurgisk suksessrate vil bli vurdert hos pasienter med et postoperativt avvik ≤10pd.