Laterale Rektusresektion versus laterale Rektusplikation bei Patienten mit Restesotropie

In diese klinische Studienstudie werden insgesamt 57 Patienten mit Restesotropie (31 Frauen und 26 Männer), die Kandidaten für eine laterale Rektusresektion waren, eingeschlossen und randomisiert in die Gruppen „Plikation“ (n=27) und „Resektion“ (n=30) eingeteilt.

Von allen Patienten bzw. deren Eltern wird nach Aufklärung über die beiden Techniken und deren möglichen Vor- und Nachteile eine Einwilligung nach Aufklärung eingeholt. Das Studienprotokoll wird von der Ethikkommission des Ophthalmic Research Center der Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Teheran, Iran, genehmigt und hält sich an die Grundsätze der Deklaration von Helsinki.

Das Einschlusskriterium wird das Vorhandensein einer verbleibenden Esotropie ≥ 15 pd nach einer ein- oder beidseitigen Rezession des medialen Rektus sein. Personen mit einer Vorgeschichte von Frühgeburtlichkeit, geistiger Behinderung, fehlender zentraler Fixierung (Nystagmus, exzentrische Fixierung, Frühgeborenen-Retinopathie), extraokularer Muskellähmung, systemischen, okularen und neurologischen Störungen oder einer Nachbeobachtung von weniger als drei Monaten sind davon ausgeschlossen lernen. Der Chirurg, der die Operationen durchgeführt hat, wird nicht maskiert, während das Personal, das die Datenerfassung und postoperative Untersuchungen durchführt, für die Gruppenzuweisungen blind ist.

Visuelle und okulare Untersuchungen Umfassende ophthalmologische Untersuchung einschließlich Cyclorefraction (45 Minuten nach dem Eintropfen eines Tropfens Tropicamid 1 % und Cyclopentolat 1 %), bestkorrigierter Visus (BCVA), extraokulare Muskelmotilität (Version und Induktion von -4 bis +4) werden sein durchgeführt wird, wird die Augenabweichung sowohl in der Ferne (6 m) als auch in der Nähe (33 cm) mit einem alternativen Prismenabdeckungstest oder der Krimsky-Methode gemessen. Das a- oder vokulare Muster wird auch bestimmt, wenn die Differenz der Abweichung mehr als 10 oder 15 pd bei 30 Grad zwischen der oberen bzw. unteren Position der primären Position betrug. Die Stereopsis wird mit einem Titmus-Test gemessen. Entsprechend der Reaktion der Patienten wurde die Stereopsis auch in drei Gruppen eingeteilt: zentral (≤100 s/Bogen), peripher (100 bis 3000 s/Bogen) und Unterdrückung (≥3000). Die vorderen und hinteren Segmente des Auges werden mittels Spaltlampen- und indirekter Ophthalmoskopie untersucht. Geeignete Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in Gruppen mit lateraler Rektusplikation (Fall) und lateraler Rektusresektion (Kontrolle) eingeteilt, und der Umfang der Operation wird in beiden Gruppen gemäß der Park-Tabelle festgelegt. Bei Patienten mit einer verbleibenden Esotropie von weniger als 20 pd wird eine einseitige laterale Rektusrezession und bei Patienten mit einer verbleibenden Esotropie von mehr als 20 pd eine bilaterale laterale Rektusrezession in Betracht gezogen. Alle Untersuchungen werden nach einem, drei und sechs Monaten wiederholt. Die chirurgische Erfolgsrate wird bei Patienten mit einer postoperativen Abweichung von ≤ 10 pd berücksichtigt.