Resekcja bocznego mięśnia prostego a plastyka bocznego mięśnia prostego u pacjentów z resztkową ezotropią

W tym badaniu klinicznym łącznie 57 pacjentów z resztkową ezotropią (31 kobiet i 26 mężczyzn), którzy kwalifikowali się do resekcji bocznej mięśnia prostego oka, zostanie włączonych i losowo przydzielonych do grup złożonych (n=27) i resekcji (n=30).

Świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich pacjentów lub ich rodziców po wyjaśnieniu obu technik oraz ich możliwych zalet i wad. Protokół badania zostanie zatwierdzony przez Komisję Etyki Centrum Badań Okulistycznych Uniwersytetu Nauk Medycznych im. Shahida Beheshtiego w Teheranie w Iranie i jest zgodny z założeniami Deklaracji Helsińskiej.

Kryteriami włączenia będą obecność resztkowej ezotropii ≥15 pd po jedno- lub obustronnej recesji mięśnia prostego przyśrodkowego. Osoby z historią wcześniactwa, niepełnosprawnością intelektualną, brakiem centralnej fiksacji (oczopląs, fiksacja ekscentryczna, retinopatia wcześniaków), porażeniem mięśni zewnątrzgałkowych, zaburzeniami ogólnoustrojowymi, ocznymi i neurologicznymi lub z okresem obserwacji krótszym niż 3 miesiące zostaną wykluczone z tego badania badanie. Chirurg, który przeprowadzał operacje, nie będzie zamaskowany, a personel, który prowadził zbieranie danych i badania pooperacyjne, będzie ślepy na zadania grupowe.

Badania wzrokowe i okulistyczne Kompleksowe badanie okulistyczne obejmujące cyklorefrakcję (45 minut po zaaplikowaniu jednej kropli tropikamidu 1% i cyklopentolanu 1%), najlepszą skorygowaną ostrość wzroku (BCVA), ruchliwość mięśni zewnątrzgałkowych (wersja i redukcja od -4 do +4) będą wykonane, odchylenie oka będzie mierzone zarówno w odległości dalekiej (6 m), jak i bliskiej (33 cm) przy użyciu alternatywnego testu osłony pryzmatu lub metody Krimsky'ego. Wzór A- lub V- zostanie również określony, jeśli różnica odchylenia była większa niż 10 lub 15 pd przy 30 stopniach odpowiednio pomiędzy górną i dolną pozycją podstawową. Stereopsja zostanie zmierzona za pomocą testu Titmus. W zależności od odpowiedzi pacjentów stereopsję podzielono również na trzy grupy: centralną (≤100 s/arc), obwodową (100 do 3000 s/arc) i supresyjną (≥3000). Przednie i tylne odcinki gałki ocznej zostaną zbadane za pomocą lampy szczelinowej i oftalmoskopii pośredniej. Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo podzieleni na grupy z plastyką bocznego prostego brzucha (przypadek) i boczną resekcją prostego brzucha (kontrolną), a liczba operacji będzie zgodna z tabelą Parku w obu grupach. U pacjentów z resztkową ezotropią mniejszą niż 20pd należy rozważyć jednostronną recesję mięśnia prostego bocznego, au pacjentów z resztkową ezotropią powyżej 20pd należy rozważyć obustronną recesję mięśnia prostego bocznego. Wszystkie badania będą powtarzane po 1, 3 i 6 miesiącach. Wskaźnik sukcesu chirurgicznego będzie brany pod uwagę u pacjentów z odchyleniem pooperacyjnym ≤10pd.