Protocolo del Registro Italiano de Cistectomía Radical

El objetivo del proyecto es investigar los resultados quirúrgicos, oncológicos y funcionales de los pacientes con cáncer de vejiga que se someten a una cistectomía radical comparando tres técnicas quirúrgicas diferentes (cirugía asistida por robot, laparoscópica y abierta). Se examinarán los factores preoperatorios, perioperatorios y posoperatorios, y se hará un seguimiento de los participantes durante un período de hasta 24 meses para identificar los riesgos de mortalidad, los resultados oncológicos, el reingreso hospitalario, el rendimiento sexual y la continencia.

Veintiocho centros participantes de toda Italia proporcionarán datos para el estudio: Clínica de Urología, Universidad de Bolonia; Departamento de Urología, AOU Careggi, Florencia; Instituto Europeo de Oncología de Milán; Hospital San Raffaele, Milán; Hospital Universitario de Verona; Departamento de Urología, Policlínico Abano; Departamento de Urología, Spedali Civili, Brescia; Departamento de Urología y Trasplante de Riñón, Universidad de Foggia, Foggia; Hospital Galliera, Génova; ASST Hospital Metropolitano Niguarda, Niguarda; Policlínico Umberto I, Saproma; Departamento de Urología Clínica, Universidad de Perugia; Departamento de Urología Clínica, Hospital AOUP Cisanello, Pisa; Departamento de Urología Clínica, Universidad de Palermo, Palermo; Departamento de Urología Clínica, Hospital Alessandria, Alessandria; Departamento de Urología Clínica, ASST Mantova, Mantova; Departamento de Urología Clínica, ASL Abruzzo; Departamento de Urología Clínica Hospital Ca Foncello, Treviso; Departamento de Urología Clínica II, Universidad de Bari, Bari; Departamento de Urología Clínica, Hospital Vittorio Emanuele, Catania; Departamento de Urología Clínica, Casa Sollievo della Sofferenza, Sgrotondo; Hospital Bassiano, Bassano; Departamento de Urología Clínica, Hospital San Francesco ASL 3, Nuoro; Departamento de Urología Clínica, Portogruaro; Departamento de Urología Clínica, Hospital Biella, Biella; Departamento de Urología Clínica Hospital Chioggia; Ausl Módena; Departamento de Urología y Trasplante Renal, Gran Hospital Metropolitano Bianchi-Melacrino-Morelli.

Los criterios de inclusión son: 1) pacientes masculinos y femeninos reclutados consecutivamente; 2) edad ≥18 años; 3) diagnóstico histológicamente confirmado de cáncer de vejiga elegible para cirugía de cistectomía radical en la fecha de inscripción; 4) proporcionar un consentimiento informado por escrito.

Al inicio y después de 3, 6, 12 y 24 meses después de la cirugía, los datos se tomarán directamente de los pacientes en sus visitas médicas de seguimiento y se ingresarán en la base de datos en línea. El médico identificador y reclutador de pacientes es el encargado de cumplimentar los formularios de recogida de datos durante el seguimiento, aunque posteriormente el paciente sea tratado en otro centro.

Las variables de interés incluyen variables demográficas (edad, sexo, etc.), factores quirúrgicos (uso de la técnica, duración de la cirugía, pérdida de sangre, tipo de derivación urinaria, carga de los ganglios, exámenes histológicos, márgenes quirúrgicos, etc.), mortalidad, morbilidad (pre, durante y poscirugía), resultados oncológicos y funcionamiento (continencia y desempeño sexual) durante el seguimiento.