Evaluación de la puntuación de PI-RADS v2.1 utilizando lectores múltiples (MULTI)

171 mpMRIs correspondientes a pacientes consecutivos que se sometieron

Las mpMRI se realizaron en una unidad 1.5T GE MR o en unidades 3T GE o Philips MR. Todas las mpMRI incluyeron imágenes ponderadas en T2, imágenes ponderadas por difusión (valor b máximo: 2000 s/mm²) e imágenes dinámicas mejoradas con contraste.

Otro: Evaluación de la precisión de la puntuación PI-RADS v2.1 para predecir la presencia de cáncer de próstata ISUP ≥2 en la biopsia posterior en el conjunto de datos de las 171 resonancias magnéticas para 21 lectores diferentes.

1. Culo de lesiones sospechosas dirigidas

   En cada mpMRI, el radiólogo perfilará las lesiones que fueron objeto de una biopsia posterior según los informes. Los contornos se darán a conocer a los lectores que evaluarán, para cada lesión:

   • Puntuación de Likert ("sensación visceral", es decir, evaluación subjetiva de la probabilidad de que la lesión sea un cáncer de próstata clínicamente significativo (escala de 5 niveles))
   • Puntuación PI-RADSv2, PI-RADSv2.1 (aplicando estrictamente los criterios PI-RADS publicados)
   • Puntuación EPE (es decir, la probabilidad de extensión extraprostática; escala subjetiva de 5 niveles sin criterios predefinidos)
   • Diámetro máximo
2. Definición de agregar lesiones sospechosas Los lectores pueden definir "objetivos adicionales" (AT) sospechosos; para cada AT, proporcionarán los mismos criterios. Se espera que, para estos sospechosos de TA, al menos una puntuación sea ≥3
3. Culo de lóbulos Las puntuaciones de los lóbulos de la próstata se calcularán automáticamente en función de los 2 pasos previos de lectura. Sin embargo, en lóbulos sin lesión sospechosa, los lectores podrían definir si los mismos criterios son 1 o 2, en zona periférica y zona de transición.

AUC de la puntuación PI-RADS v2.1 para predecir el cáncer ISUP ≥2 en la biopsia posterior a nivel de la lesión.

Se favorecerá el análisis a nivel de lesión para obtener una evaluación de la influencia de la experiencia de los lectores que califican exactamente el mismo conjunto de lesiones.

AUC de la puntuación PI-RADS v2.1 para predecir el cáncer ISUP ≥2 en la biopsia, a nivel del lóbulo de la lesión y del paciente

Concordancia entre lectores de la puntuación PI-RADS v2.1, a nivel de lesión, lóbulo y paciente

AUC de la puntuación PI-RADS v2 para predecir el cáncer ISUP ≥2 en la biopsia posterior a nivel de lesión, lóbulo y paciente

Concordancia entre lectores de la puntuación PI-RADS v2 a nivel de lesión, lóbulo y paciente

AUC de la puntuación de Likert para predecir el cáncer ISUP ≥2 en la biopsia a nivel de lesión, lóbulo y paciente

Concordancia entre lectores de la puntuación de Likert a nivel de lesión, lóbulo y paciente

Análisis del valor diagnóstico de los componentes PI-RADS v2.1

La puntuación de PI-RADS v2.1 está formada por varios componentes que tienen diferentes pesos diagnósticos. Se valorará el valor añadido de los siguientes componentes:

• Lesiones DCE+: ¿corresponden más frecuentemente a cánceres ISUP ≥2 que a lesiones DCE-?
• Lesiones con puntaje DWI de 4: ¿es un tamaño de 10-14 mm más predictivo de cánceres ISUP ≥2 que un tamaño < 10 mm?
• Lesiones con una puntuación T2w de 2 y una puntuación DWI de 4 en la puntuación PI-RADS v2.1: ¿cuál es la proporción de cánceres ISUP ≥2?

Valor añadido de la puntuación Likert

- Esta parte será únicamente exploratoria y narrativa. Está dirigido a evaluar, al menos para los lectores más experimentados, si hay circunstancias en las que la puntuación de Likert (i.e. "intuición") es más predictivo de cánceres ISUP ≥2 que la puntuación PI-RADS v2.1.

Descripción de pacientes con biopsia inicial negativa y que fueron diagnosticados de cáncer ISUP ≥2 tras 3 años de seguimiento

Debido a que la biopsia dirigida y sistemática puede pasar por alto focos de cáncer, los datos de seguimiento se recuperarán de los archivos de los pacientes. Los pacientes sin datos de seguimiento en el último año serán contactados por teléfono para actualizar su seguimiento. Los pacientes con biopsia inicial que no muestra cáncer o cáncer ISUP 1 y que posteriormente fueron diagnosticados con cáncer ISUP ≥2 durante los 3 años se informará y describirá el seguimiento.