Protocolo de interrupción del tratamiento analítico SCOPE (SCOPE-ATI)

Criterios de inclusión:

• Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
• Edad >= 18
• Infección por VIH documentada
• Terapia antirretroviral durante al menos 12 meses
• Detección de niveles de ARN del VIH en plasma por debajo del nivel de detección (< 40-75 copias/mL), y todas las determinaciones disponibles en los últimos 12 meses también por debajo del nivel de detección (se permiten destellos)
• Detección de recuento de células T CD4+ >350 células/uL
• Si está en edad fértil, desea usar dos métodos anticonceptivos
• Dispuesto a recibir asesoramiento sobre la mitigación del riesgo de transmisión del VIH

Criterio de exclusión:

• Embarazada o planea quedar embarazada durante el curso del estudio
• Hepatitis B activa, definida como (1) sAg positivo o (2) cAb positivo con sAb negativo y ADN del VHB positivo
• Hepatitis C activa, definida como Hep C Ab positivo con ARN del VHC positivo
• Uso de un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido y no poder cambiar de régimen
• Enfermedad cardiovascular o cerebrovascular importante
• Neoplasia maligna reciente o previa (en los últimos 5 años)
• Enfermedad renal grave (CrCl < 50 ml/min mediante método de Cockroft-Gault)
• Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh Clase C) o enfermedad hepática inestable
• Tratamiento concurrente con fármacos inmunomoduladores
• No puede o no quiere usar protección de barrera o profilaxis previa a la exposición (PrEP) para prevenir la transmisión del VIH con parejas sexuales que no se sabe que están infectadas por el VIH