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Enfermedades atópicas y virus del papiloma humano

21 de mayo de 2020 actualizado por: Gulsum Uysal, Adana Numune Training and Research Hospital

Comparación de los resultados del virus del papiloma humano en mujeres con y sin enfermedad atópica

El cáncer de cuello uterino es un importante problema de salud en las mujeres. El virus del papiloma humano (VPH) es considerado el principal agente etiológico del cáncer de cuello uterino en todo el mundo. Se ha demostrado que los métodos de detección del cáncer de cuello uterino son uno de los pocos métodos de detección que se cree que reducen la incidencia y la mortalidad del cáncer invasivo. En nuestro país, el tamizaje de VPH se realiza de forma gratuita por parte de la salud pública a mujeres entre 30 y 65 años. El objetivo es comparar los resultados del tamizaje de VPH entre mujeres con diagnóstico de enfermedad atópica y mujeres sanas sin antecedentes de atopia. Si se detecta VPH con mayor frecuencia en pacientes atópicos, puede recomendarse un seguimiento más estrecho en los programas de vacunación y cribado. Por lo tanto, nuestro estudio fue diseñado para evaluar si la positividad del VPH es común en mujeres atópicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes de entre 30 y 65 años con molestias alérgicas (estornudos, picazón, secreción nasal, dificultad respiratoria) fueron diagnosticados de "enfermedad atópica" (asma alérgica, rinitis alérgica, conjuntivitis alérgica, urticaria crónica y dermatitis atópica) por el mismo médico en Inmunología y Departamento de Alergia. Las mujeres de 30 a 65 años se realizan exploraciones gratuitas (VPH y frotis) por parte de la Institución de Salud Pública de nuestro país. Los resultados del VPH de las pacientes examinadas se anotaron retrospectivamente a través de los informes de resultados de las pacientes, y aquellas que no fueron examinadas fueron dirigidas al Departamento de Ginecología y se siguieron los resultados del VPH. Las mujeres sanas sin quejas alérgicas solicitaron un examen ginecológico de rutina en el grupo de control. De manera similar, se registraron los resultados de VPH del grupo de control.

Se excluyeron mujeres embarazadas, mujeres que reciben terapia inmunosupresora (incluyendo quimioterapia y terapia crónica con corticosteroides), mujeres VIH positivas, mujeres con cáncer e histerectomía realizada. Se anotaron la altura, el peso, las características demográficas (edad, estado civil, nivel de ingresos) de las pacientes, los antecedentes obstétricos (embarazada, paridad, forma de parto), los métodos anticonceptivos y el tabaquismo.

También se cuestionaron y registraron los diagnósticos de enfermedades atópicas del subgrupo, la duración de la enfermedad, los regímenes de tratamientos y el tiempo de tratamiento de los pacientes en el grupo de estudio. Los antagonistas de los receptores de leucotrienos y los antagonistas de los receptores de histamina fueron los tratamientos principales para el grupo de estudio y todas las terapias fueron diseñadas por el mismo médico. Se realizaron pruebas cutáneas alérgicas de rutina a todos los pacientes atópicos durante el diagnóstico.

Análisis estadístico

Se utilizó el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS) para Windows, versión 18.0 (SPSS Inc., EE. UU.) para comparar las características clínicas de los grupos. La normalidad de la distribución de datos se probó con la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Los datos se mostraron como media ± desviación estándar (DE) para las variables continuas y se utilizó la prueba t independiente para evaluar las diferencias en las variables entre los grupos. Kruskal-Wallis, Mann-Whitney U-test y corrección de Bonferroni se utilizaron para valores con distribución no normal. Los valores de p por debajo de 0,05 (p<0,05) se aceptaron como estadísticamente significativos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

239

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Adana, Merkez, Pavo, 01100
        • Adana City Education and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

28 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes de entre 30 y 65 años con molestias alérgicas (estornudos, picazón, secreción nasal, dificultad respiratoria) fueron diagnosticados de "enfermedad atópica" (asma alérgica, rinitis alérgica, conjuntivitis alérgica, urticaria crónica y dermatitis atópica) por el mismo médico en Inmunología y Departamento de Alergia. Las mujeres sanas sin quejas alérgicas solicitaron un examen ginecológico de rutina en el grupo de control.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre 30 y 65 años con molestias alérgicas (estornudos, picazón, secreción nasal, dificultad respiratoria) diagnosticadas de "enfermedad atópica" (asma alérgica, rinitis alérgica, conjuntivitis alérgica, urticaria crónica y dermatitis atópica) por el mismo médico en Inmunología y Alergia Departamento.
  • Pacientes entre las edades de 30-65 sin quejas alérgicas

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • mujeres que reciben terapia inmunosupresora (incluida la quimioterapia y la terapia crónica con corticosteroides)
  • mujeres seropositivas
  • mujeres con cancer
  • las mujeres realizaron la histerectomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
El grupo de control se definió como pacientes sanas entre las edades de 30 a 65 años sin síntomas alérgicos. Altura, peso, características demográficas de las pacientes (edad, estado civil, nivel de ingresos), antecedentes obstétricos (embarazada, paridad, modo de parto), métodos anticonceptivos y el estado de tabaquismo se anotaron.
La prueba del virus del papiloma humano (VPH) detecta la presencia del virus del papiloma humano, un virus que puede provocar el desarrollo de verrugas genitales, células cervicales anormales o cáncer de cuello uterino. El procedimiento incluye tomar muestras de las células del cuello uterino con un cepillo suave y un dispositivo raspador plano llamado espátula. Esto no duele y es posible que ni siquiera sienta que se está tomando la muestra.
Grupo de estudio

El grupo de estudio se definió como pacientes entre las edades de 30 a 65 años con quejas alérgicas (estornudos, picazón, secreción nasal, dificultad respiratoria) a los que se les diagnosticó "enfermedad atópica" (asma alérgica, rinitis alérgica, conjuntivitis alérgica, urticaria crónica y dermatitis atópica) por el mismo médico en el Departamento de Inmunología y Alergia. Se anotaron la altura, el peso, las características demográficas (edad, estado civil, nivel de ingresos) de las pacientes, los antecedentes obstétricos (embarazada, paridad, forma de parto), los métodos anticonceptivos y el tabaquismo.

También se cuestionaron y registraron los diagnósticos de enfermedades atópicas del subgrupo, la duración de la enfermedad, los regímenes de tratamientos y el tiempo de tratamiento de los pacientes en el grupo de estudio.

La prueba del virus del papiloma humano (VPH) detecta la presencia del virus del papiloma humano, un virus que puede provocar el desarrollo de verrugas genitales, células cervicales anormales o cáncer de cuello uterino. El procedimiento incluye tomar muestras de las células del cuello uterino con un cepillo suave y un dispositivo raspador plano llamado espátula. Esto no duele y es posible que ni siquiera sienta que se está tomando la muestra.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparar los resultados del cribado del VPH entre mujeres diagnosticadas con enfermedad atópica y mujeres sanas sin antecedentes de atopia.
Periodo de tiempo: 6 meses
comparar los resultados de la prueba de VPH entre grupos.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gulsum Uysal, Adana City Education and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

29 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Virus del papiloma humano

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