- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04397081
Enfermedades atópicas y virus del papiloma humano
Comparación de los resultados del virus del papiloma humano en mujeres con y sin enfermedad atópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes de entre 30 y 65 años con molestias alérgicas (estornudos, picazón, secreción nasal, dificultad respiratoria) fueron diagnosticados de "enfermedad atópica" (asma alérgica, rinitis alérgica, conjuntivitis alérgica, urticaria crónica y dermatitis atópica) por el mismo médico en Inmunología y Departamento de Alergia. Las mujeres de 30 a 65 años se realizan exploraciones gratuitas (VPH y frotis) por parte de la Institución de Salud Pública de nuestro país. Los resultados del VPH de las pacientes examinadas se anotaron retrospectivamente a través de los informes de resultados de las pacientes, y aquellas que no fueron examinadas fueron dirigidas al Departamento de Ginecología y se siguieron los resultados del VPH. Las mujeres sanas sin quejas alérgicas solicitaron un examen ginecológico de rutina en el grupo de control. De manera similar, se registraron los resultados de VPH del grupo de control.
Se excluyeron mujeres embarazadas, mujeres que reciben terapia inmunosupresora (incluyendo quimioterapia y terapia crónica con corticosteroides), mujeres VIH positivas, mujeres con cáncer e histerectomía realizada. Se anotaron la altura, el peso, las características demográficas (edad, estado civil, nivel de ingresos) de las pacientes, los antecedentes obstétricos (embarazada, paridad, forma de parto), los métodos anticonceptivos y el tabaquismo.
También se cuestionaron y registraron los diagnósticos de enfermedades atópicas del subgrupo, la duración de la enfermedad, los regímenes de tratamientos y el tiempo de tratamiento de los pacientes en el grupo de estudio. Los antagonistas de los receptores de leucotrienos y los antagonistas de los receptores de histamina fueron los tratamientos principales para el grupo de estudio y todas las terapias fueron diseñadas por el mismo médico. Se realizaron pruebas cutáneas alérgicas de rutina a todos los pacientes atópicos durante el diagnóstico.
Análisis estadístico
Se utilizó el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS) para Windows, versión 18.0 (SPSS Inc., EE. UU.) para comparar las características clínicas de los grupos. La normalidad de la distribución de datos se probó con la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Los datos se mostraron como media ± desviación estándar (DE) para las variables continuas y se utilizó la prueba t independiente para evaluar las diferencias en las variables entre los grupos. Kruskal-Wallis, Mann-Whitney U-test y corrección de Bonferroni se utilizaron para valores con distribución no normal. Los valores de p por debajo de 0,05 (p<0,05) se aceptaron como estadísticamente significativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Adana, Merkez, Pavo, 01100
- Adana City Education and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 30 y 65 años con molestias alérgicas (estornudos, picazón, secreción nasal, dificultad respiratoria) diagnosticadas de "enfermedad atópica" (asma alérgica, rinitis alérgica, conjuntivitis alérgica, urticaria crónica y dermatitis atópica) por el mismo médico en Inmunología y Alergia Departamento.
- Pacientes entre las edades de 30-65 sin quejas alérgicas
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- mujeres que reciben terapia inmunosupresora (incluida la quimioterapia y la terapia crónica con corticosteroides)
- mujeres seropositivas
- mujeres con cancer
- las mujeres realizaron la histerectomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
El grupo de control se definió como pacientes sanas entre las edades de 30 a 65 años sin síntomas alérgicos. Altura, peso, características demográficas de las pacientes (edad, estado civil, nivel de ingresos), antecedentes obstétricos (embarazada, paridad, modo de parto), métodos anticonceptivos y el estado de tabaquismo se anotaron.
|
La prueba del virus del papiloma humano (VPH) detecta la presencia del virus del papiloma humano, un virus que puede provocar el desarrollo de verrugas genitales, células cervicales anormales o cáncer de cuello uterino.
El procedimiento incluye tomar muestras de las células del cuello uterino con un cepillo suave y un dispositivo raspador plano llamado espátula.
Esto no duele y es posible que ni siquiera sienta que se está tomando la muestra.
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Grupo de estudio
El grupo de estudio se definió como pacientes entre las edades de 30 a 65 años con quejas alérgicas (estornudos, picazón, secreción nasal, dificultad respiratoria) a los que se les diagnosticó "enfermedad atópica" (asma alérgica, rinitis alérgica, conjuntivitis alérgica, urticaria crónica y dermatitis atópica) por el mismo médico en el Departamento de Inmunología y Alergia. Se anotaron la altura, el peso, las características demográficas (edad, estado civil, nivel de ingresos) de las pacientes, los antecedentes obstétricos (embarazada, paridad, forma de parto), los métodos anticonceptivos y el tabaquismo. También se cuestionaron y registraron los diagnósticos de enfermedades atópicas del subgrupo, la duración de la enfermedad, los regímenes de tratamientos y el tiempo de tratamiento de los pacientes en el grupo de estudio. |
La prueba del virus del papiloma humano (VPH) detecta la presencia del virus del papiloma humano, un virus que puede provocar el desarrollo de verrugas genitales, células cervicales anormales o cáncer de cuello uterino.
El procedimiento incluye tomar muestras de las células del cuello uterino con un cepillo suave y un dispositivo raspador plano llamado espátula.
Esto no duele y es posible que ni siquiera sienta que se está tomando la muestra.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
comparar los resultados del cribado del VPH entre mujeres diagnosticadas con enfermedad atópica y mujeres sanas sin antecedentes de atopia.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
comparar los resultados de la prueba de VPH entre grupos.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gulsum Uysal, Adana City Education and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 494/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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