Viabilidad de un ECA que compara la reparación quirúrgica inmediata frente a la opcional diferida después de una lesión del LCA (IODA)

Actualmente, la mayoría de los pacientes con una lesión del ligamento cruzado anterior (LCA) se someten a cirugía. Existe la creencia general de que la reconstrucción quirúrgica es necesaria para volver a practicar deporte de forma segura y para limitar la osteoartrosis prematura de rodilla o el daño meniscal adicional. Sin embargo, no hay suficiente evidencia científica para esta creencia. Además, varios estudios demuestran que una reconstrucción no garantiza en absoluto la reincorporación a la práctica deportiva ni la prevención de la artrosis o lesiones meniscales. Por ello, una cirugía inmediata tras una lesión del LCA es cada vez más cuestionada. El único ECA cualitativo que existe (ensayo KANON) no pudo demostrar que una reconstrucción inmediata sea un valor añadido (en términos de síntomas, función de la rodilla, nivel de actividad, osteoartritis o daño meniscal incidental) en comparación con un enfoque conservador que consiste en rehabilitación progresiva y demora. cirugía si persistía la inestabilidad de la rodilla.

En un ECA multicéntrico futuro, los investigadores quieren 1) verificar estos resultados y 2) buscar predictores que predigan qué pacientes del grupo conservador evolucionan bien sin una cirugía diferida. Esta información es invaluable para los médicos, ya que les permite decidir qué tratamiento es mejor para el paciente.

Antes de realizar un ECA grande y con el poder estadístico adecuado que compare ambas opciones de tratamiento, los investigadores realizarán un estudio piloto que evalúe la viabilidad de reclutar pacientes con LCA para dicho ECA. Esto parece necesario, ya que muchos pacientes todavía creen que la cirugía oportuna es un requisito previo para restaurar la función de la rodilla, para volver a practicar deportes y para prevenir la degeneración del cartílago. Estas preferencias por la cirugía podrían afectar el reclutamiento y la adherencia al protocolo. Por lo tanto, se realizará un estudio piloto que demuestre si un ECA grande es factible con respecto a 1) el reclutamiento de participantes, 2) la adherencia al brazo de tratamiento al que fueron asignados y 3) la viabilidad del protocolo. Los hallazgos de este estudio piloto ayudarán a decidir sobre el progreso hacia un futuro ECA definitivo.