Fattibilità di un RCT che confronta la riparazione chirurgica ritardata immediata e facoltativa dopo una lesione del LCA (IODA)

Attualmente, la maggior parte dei pazienti con una lesione del legamento crociato anteriore (LCA) viene sottoposta a intervento chirurgico. C'è una convinzione generale che la ricostruzione chirurgica sia necessaria per tornare allo sport in sicurezza e per limitare l'osteoartrosi prematura del ginocchio o ulteriori danni meniscali. Tuttavia, non ci sono prove scientifiche sufficienti per questa convinzione. Inoltre, diversi studi dimostrano che una ricostruzione non garantisce affatto il successo del ritorno allo sport o la prevenzione dell'artrosi o delle lesioni meniscali. Pertanto, un intervento chirurgico immediato dopo una lesione del LCA è sempre più messo in discussione. L'unico RCT qualitativo esistente (studio KANON) non ha potuto dimostrare che una ricostruzione immediata è un valore aggiunto (in termini di sintomi, funzionalità del ginocchio, livello di attività, artrosi o danno meniscale incidentale) rispetto a un approccio conservativo costituito da riabilitazione progressiva e ritardo intervento chirurgico in caso di persistente instabilità del ginocchio.

In un futuro RCT multicentrico, i ricercatori vogliono 1) verificare questi risultati e 2) cercare predittori che prevedano quali pazienti del gruppo conservativo si comportano bene senza un intervento chirurgico ritardato. Questa informazione è preziosa per i medici in quanto consente loro di decidere quale trattamento è il migliore per il paziente.

Prima di eseguire un RCT ampio e adeguatamente potenziato che confronti entrambe le opzioni di trattamento, i ricercatori eseguiranno uno studio pilota che valuta la fattibilità del reclutamento di pazienti ACL per tale RCT. Ciò sembra necessario, poiché molti pazienti ritengono ancora che un intervento chirurgico tempestivo sia un prerequisito per il ripristino della funzionalità del ginocchio, per il ritorno all'attività sportiva e per prevenire la degenerazione della cartilagine. Queste preferenze per la chirurgia potrebbero influenzare il reclutamento e l'aderenza al protocollo. Pertanto, verrà eseguito uno studio pilota che dimostri se un ampio RCT è fattibile per quanto riguarda 1) reclutamento dei partecipanti, 2) aderenza al braccio di trattamento a cui sono stati assegnati e 3) fattibilità del protocollo. I risultati di questo studio pilota aiuteranno a decidere se passare a un futuro RCT definitivo.