Panmacular versus terapia mínima con láser de micropulso en la coriorretinopatía serosa central

Diseño del estudio:

Este es un estudio comparativo, prospectivo, intervencionista, multicéntrico y aleatorizado del tratamiento con láser de micropulso de la coriorretinopatía serosa central con 2 brazos de tratamiento:

1. < 6 meses. Tratamiento: Mínimo vs. Panmacular (aleatorizado)
2. > 6 meses. Tratamiento: solo panmacular

Brazos de tratamiento - descripción de los ajustes del láser:

Para el tratamiento "Minimal / PLACE" (lentes de contacto Mainster con aumento de 1,05x):

Longitud de onda 810nm o 577nm, potencia 0,75 vatios para 810 nm o 0,15 vatios para 577 nm, ciclo de trabajo 5 % para ambas longitudes de onda, tamaño de punto 125 um para 810 nm y 100 um para 577 nm, duración 0,3 s 0,3 s para ambas longitudes de onda, número de puntos 100-120 para ambas longitudes de onda

Para el tratamiento "Panmacular" (Magnitud de lente Mainster 1.05x):

Longitud de onda 810nm o 577nm, Potencia 1,70 Watt para 810 nm o 0,425 Watt para 577 nm, Ciclo de trabajo 5% para ambas longitudes de onda, Tamaño de punto 50um para ambas longitudes de onda, Duración 0,3 seg 0,3 seg para ambas longitudes de onda, Número de puntos 400-450 para ambos longitudes de onda

Todos los tratamientos se realizarán con el consentimiento informado y bajo anestesia tópica utilizando gotas para los ojos 3 veces antes del procedimiento en el (los) ojo (s) de tratamiento. El seguimiento será cada 6 semanas con uno final en 6 meses. Cada visita de seguimiento incluirá la medición de la agudeza visual, la presión intraocular, el examen con lámpara de hendidura, los exámenes VF y OCT.

Puntos finales primarios:

1. Agudeza visual medida por el gráfico ETRDS (número de letras antes y después del tratamiento
2. Resolución completa del líquido subretiniano según la evaluación del examen OCT (micras de grosor de la retina central antes y después del tratamiento; presencia/ausencia de líquido subretiniano)

Puntos finales secundarios:

1. Campo visual: protocolo Humphrey 10-2 (valor de dB antes y después del tratamiento)
2. Número de tratamientos necesarios para la mejora de la visión/estructura (número de sesiones de láser)
3. Tasa de rescate: número de ojos que requieren inyección intravítrea de agentes antiangiogénicos o eplerenona oral

Riesgos: Falta de respuesta al tratamiento, en cuyo caso se ofrecerán tratamientos de rescate alternativos (inyección intravítrea o eplerenona oral) al paciente.

Beneficios: El paciente que participe en el estudio recibirá atención estándar. La participación será totalmente voluntaria y, en caso de retirarse del estudio, el paciente recibirá métodos de tratamiento alternativos aprobados.