Panmacular Versus Minimal Micropulse Laser Therapy na Coriorretinopatia Serosa Central

Design de estudo:

Este é um estudo comparativo, prospectivo, intervencionista, multicêntrico e randomizado do tratamento com laser de micropulso da coriorretinopatia serosa central com 2 braços de tratamento:

1. < 6 meses. Tratamento: Mínimo vs. Panmacular (randomizado)
2. > 6 meses. Tratamento: Panmacular apenas

Braços de tratamento - descrição das configurações do laser:

Para tratamento "Minimal / PLACE" (lente de contato Mainster com ampliação de 1,05x):

Comprimento de onda 810 nm ou 577 nm, Potência 0,75 Watt para 810 nm ou 0,15 Watt para 577 nm, Ciclo de trabalho 5% para ambos os comprimentos de onda, Tamanho do ponto 125um para 810 nm e 100um para 577 nm, Duração 0,3 seg 0,3 seg para ambos os comprimentos de onda, Número de pontos 100-120 para ambos os comprimentos de onda

Para tratamento "Panmacular" (lentes Mainster mag 1.05x):

Comprimento de onda 810 nm ou 577 nm, Potência 1,70 Watt para 810 nm ou 0,425 Watt para 577 nm, Ciclo de trabalho 5% para ambos os comprimentos de onda, Tamanho do ponto 50um para ambos os comprimentos de onda, Duração 0,3 seg 0,3 seg para ambos os comprimentos de onda, Número de pontos 400-450 para ambos comprimentos de onda

Todos os tratamentos serão realizados após consentimento informado e sob anestesia tópica usando colírio 3x antes do procedimento no(s) olho(s) de tratamento. O acompanhamento será a cada 6 semanas com um final em 6 meses. Cada visita de acompanhamento incluirá medição da acuidade visual, pressão intra-ocular, exame de lâmpada de fenda, exames VF e OCT.

Pontos finais primários:

1. Acuidade visual medida pelo gráfico ETRDS (número de letras antes e depois do tratamento
2. Resolução completa do líquido sub-retiniano conforme avaliado pelo exame de OCT (mícrons da espessura central da retina antes e após o tratamento; presença/ausência de líquido sub-retiniano)

Pontos finais secundários:

1. Campo visual - protocolo Humphrey 10-2 (valor em dB antes e depois do tratamento)
2. Número de tratamentos necessários para melhoria da visão/estrutura (número de sessões de laser)
3. Taxa de resgate - número de olhos que requerem injeção intravítrea de agentes antiangiogênicos ou eplerenona oral

Riscos: Não resposta à terapia, caso em que tratamentos alternativos de resgate (injeção intravítrea ou eplerenona oral) serão oferecidos ao paciente.

Benefícios: O paciente que participa do estudo receberá tratamento padrão. A participação será totalmente voluntária e, em caso de desistência do estudo, o paciente receberá métodos de tratamento alternativos aprovados.