Tratamiento de las pesadillas en el trastorno de estrés postraumático con dronabinol

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico de trastorno de estrés postraumático (TEPT) según el DSM 5 con una puntuación total de CAPS-5 de 20 ítems ≥ 26
2. Al menos dos pesadillas a la semana, una puntuación de intensidad ≥ 2, con una puntuación CAPS-IV B2 (frecuencia e intensidad de la última semana) ≥ 5
3. Hombres y mujeres entre 18 y 65 años
4. Consentimiento informado por escrito
5. El paciente tiene la capacidad de dar su consentimiento (Él/ella es capaz de comprender la naturaleza y los efectos anticipados/efectos secundarios de la intervención médica propuesta)
6. El paciente no está amamantando.
7. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina o suero negativa.
8. Todos los participantes deben usar métodos anticonceptivos altamente efectivos.
9. El paciente recibió medicación farmacológica estable durante al menos 4 semanas antes del ingreso al estudio (cualquier cambio en la dosis de la medicación o la frecuencia de la terapia debe responderse con un no)

Criterio de exclusión:

1. Trastorno por consumo de cannabis de por vida
2. Trastorno actual por consumo de sustancias/alcohol (≤ 3 meses);
3. Suicidio agudo;
4. Desorden psicotico;
5. Trastorno bipolar;
6. Anorexia nerviosa actual;
7. Episodios depresivos mayores actuales y una puntuación MADRS > 29;
8. Demencia;
9. Psicoterapia centrada en el trauma cuatro semanas antes del juicio
10. Inicio de medicación para dormir 4 semanas antes de la selección o inicio de agentes alfa adrenérgicos 4 semanas antes de la selección
11. Enfermedad médica aguda o inestable.
12. Epilepsia
13. Enfermedades cardíacas relevantes
14. Infección conocida por VIH y/o hepatitis B o hepatitis C activa
15. Enfermedad maligna actual o pasada
16. El paciente no está dispuesto a dar su consentimiento para guardar, procesar y propagar datos médicos seudonimizados por motivos de estudio.
17. Los pacientes, que pueden depender del patrocinador, el investigador o los sitios del ensayo, deben ser excluidos del ensayo.
18. El paciente está legalmente detenido en una institución oficial.
19. El paciente tiene una alergia conocida o contraindicación contra Dronabinol
20. El paciente tiene anomalías clínicamente significativas en el ECG de 12 derivaciones
21. El paciente tiene anomalías de laboratorio clínicamente significativas.
22. El paciente participó en otros ensayos de intervención durante los 3 meses anteriores y en el momento de este ensayo.