Estudio de Evaluación de Letras Versus Números (ELEVEN) (ELEVEN)

ANTECEDENTES: La medición de la agudeza visual es importante en el entorno clínico para evaluar la función visual y la respuesta al tratamiento, mientras que en la investigación proporciona resultados clínicos objetivos. El estándar de oro actual para la medición de la agudeza visual en la mayoría de los estudios de investigación, incluidos los principales ensayos clínicos, es el gráfico del Estudio de tratamiento temprano de la retinopatía diabética (ETDRS) diseñado por Bailey y Lovie. Sin embargo, esto puede no ser adecuado para participantes analfabetos. Existen alternativas, incluida la tabla de números ETDRS, la tabla C de Landolt y la tabla E de Tumbling. Estudios existentes muestran que las gráficas Landolt C y Tumbling E son alternativas concordantes con la gráfica de letras ETDRS en ojos sanos y enfermos. Sin embargo, los gráficos están limitados por su 25% (si hay cuatro orientaciones) o 12,5% (si hay ocho orientaciones) de probabilidad de adivinar la orientación de la letra.

La tabla de números ETDRS puede superar esta limitación, ya que utiliza cinco números únicos en lugar de una sola letra rotativa. Hay pocos estudios que evalúen los diferentes tipos de medición de la agudeza visual entre quienes no están familiarizados con el alfabeto inglés. Aunque un estudio muestra una alta repetibilidad y concordancia entre las tablas de letras y números de ETDRS en ojos sanos y enfermos de personas alfabetizadas en inglés y una duración más corta de la prueba cuando se usa la tabla de números, este hallazgo no ha sido validado en personas que no están familiarizadas con el alfabeto inglés. Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo se comparan las tablas de letras y números de ETDRS en personas que no están familiarizadas con el alfabeto inglés.

MÉTODOS: Los sujetos elegibles se dividieron en 2 grupos según el nivel de alfabetización. La alfabetización se determinó mediante la exposición autoinformada al alfabeto inglés y el reconocimiento de las 10 letras Sloan (C, D, H, K, N, O, R, S, V y Z). Los sujetos incluidos se clasificaron en los 2 grupos: grupo A, sin exposición al alfabeto inglés y reconocimiento de

Pruebas: cada sujeto se sometió a 2 rondas de mediciones de BCVA utilizando 2 tipos de gráficos ETDRS en secuencia aleatoria de la siguiente manera: LN o NL (L = gráfico de letras ETDRS, N = gráfico de números ETDRS) de Precision Vision® (PV). La aleatorización de la secuencia de prueba fue realizada por un coordinador del estudio independiente del reclutador, optometrista o investigador del estudio. Se usaron sobres cerrados, opacos y numerados secuencialmente para ocultar la asignación y el optometrista los abrió antes de la prueba.

Las pruebas fueron realizadas y registradas por un solo optometrista en la misma sala de pruebas con condiciones de iluminación similares. Para cada ronda de pruebas, primero se examinaba el ojo derecho, seguido del ojo izquierdo. Para el ojo derecho se utilizó tabla de números (PV No. 2702A) y tabla de letras (PV No. 2173). Para el ojo izquierdo se utilizó la tabla de números (PV No. 2714A) y la tabla de letras (PV No. 2174). Se usaron diferentes gráficos (con los mismos optotipos pero en diferente orden) para los ojos derecho e izquierdo para minimizar el efecto de aprendizaje entre pruebas consecutivas.