Evaluatie van Letters Versus Numbers (ELEVEN) Studie (ELEVEN)

ACHTERGROND: Het meten van de gezichtsscherpte is belangrijk in de klinische setting om de visuele functie en behandelingsrespons te beoordelen, terwijl het in onderzoek belangrijk is om objectieve klinische resultaten te verkrijgen. De huidige gouden standaard voor het meten van de gezichtsscherpte in de meeste onderzoeken, waaronder grote klinische onderzoeken, is de Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-kaart, ontworpen door Bailey en Lovie. Dit is echter mogelijk niet geschikt voor deelnemers die analfabeet zijn. Er zijn alternatieven, waaronder de ETDRS-nummergrafiek, de Landolt C-grafiek en de Tumbling E-grafiek. Bestaande onderzoeken tonen aan dat de Landolt C- en Tumbling E-kaarten alternatieven zijn met instemming met de ETDRS-letterkaart in gezonde en zieke ogen. De kaarten zijn echter beperkt door hun kans van 25% (bij vier richtingen) of 12,5% (bij acht richtingen) om de richting van de letter te raden.

De ETDRS-nummerkaart kan deze beperking verhelpen, omdat er vijf unieke nummers worden gebruikt in plaats van een enkele draaiende letter. Er zijn weinig onderzoeken die de verschillende soorten gezichtsscherptemetingen evalueren onder degenen die niet bekend zijn met het Engelse alfabet. Hoewel één onderzoek een hoge herhaalbaarheid en overeenstemming tussen de ETDRS-letter- en cijferkaarten laat zien in gezonde en zieke ogen van Engels geletterde personen en een kortere testduur bij gebruik van de cijfertabel, is deze bevinding niet gevalideerd bij personen die niet bekend zijn met het Engelse alfabet. Deze studie heeft tot doel te evalueren hoe de ETDRS-grafieken met letters en cijfers zich verhouden bij personen die niet bekend zijn met het Engelse alfabet.

METHODEN: In aanmerking komende proefpersonen werden verdeeld in 2 groepen op basis van hun alfabetiseringsniveau. Geletterdheid werd bepaald door zelfgerapporteerde blootstelling aan het Engelse alfabet en herkenning van de 10 Sloan-letters (C, D, H, K, N, O, R, S, V en Z). De opgenomen proefpersonen werden ingedeeld in de 2 groepen: groep A, zonder blootstelling aan het Engelse alfabet en herkenning van

Testen: elke proefpersoon onderging 2 rondes BCVA-metingen met behulp van 2 typen ETDRS-grafieken in willekeurige volgorde als volgt: LN of NL (L = ETDRS-lettergrafiek, N = ETDRS-cijfersgrafiek) van Precision Vision® (PV). De randomisatie van de testreeks werd uitgevoerd door een studiecoördinator die onafhankelijk was van de rekruteerder van de studie, optometrist of onderzoeker. Opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige en verzegelde enveloppen werden gebruikt om de toewijzing te verbergen en voorafgaand aan het testen door de optometrist geopend.

De tests werden uitgevoerd en opgenomen door een enkele optometrist in dezelfde testruimte met vergelijkbare lichtomstandigheden. Bij elke testronde werd eerst het rechteroog onderzocht, gevolgd door het linkeroog. Voor het rechteroog werden getallenkaart (PV nr. 2702A) en letterskaart (PV nr. 2173) gebruikt. Voor het linkeroog werden de getallenkaart (PV nr. 2714A) en de letterskaart (PV nr. 2174) gebruikt. Verschillende grafieken (met dezelfde optotypes maar in verschillende volgorde) werden gebruikt voor rechter- en linkerogen om het leereffect tussen opeenvolgende tests te minimaliseren.