Evaluation of Letters versus Numbers (ELEVEN) Studie (ELEVEN)

HINTERGRUND: Die Messung der Sehschärfe ist im klinischen Umfeld wichtig, um die Sehfunktion und das Ansprechen auf die Behandlung zu beurteilen, während sie in der Forschung objektive klinische Ergebnisse liefert. Der aktuelle Goldstandard für die Messung der Sehschärfe in den meisten Forschungsstudien, einschließlich großer klinischer Studien, ist die von Bailey und Lovie entworfene ETDRS-Tabelle (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study). Dies ist jedoch möglicherweise nicht für Teilnehmer geeignet, die Analphabeten sind. Es gibt Alternativen, einschließlich der ETDRS-Zahlenkarte, der Landolt-C-Karte und der Tumbling-E-Karte. Bestehende Studien zeigen, dass die Landolt-C- und Tumbling-E-Diagramme Alternativen mit Übereinstimmung mit dem ETDRS-Buchstabendiagramm bei gesunden und kranken Augen sind. Die Diagramme sind jedoch durch ihre Wahrscheinlichkeit von 25 % (bei vier Ausrichtungen) oder 12,5 % (bei acht Ausrichtungen) begrenzt, die Ausrichtung des Buchstabens zu erraten.

Das ETDRS-Zahlendiagramm kann diese Einschränkung überwinden, da es fünf eindeutige Zahlen anstelle eines einzelnen rotierenden Buchstabens verwendet. Es gibt nur wenige Studien, die die verschiedenen Arten der Sehschärfenmessung unter denen bewerten, die mit dem englischen Alphabet nicht vertraut sind. Obwohl eine Studie eine hohe Wiederholbarkeit und Übereinstimmung zwischen den ETDRS-Buchstaben- und Zahlentafeln bei gesunden und erkrankten Augen englischsprachiger Personen und eine kürzere Testdauer bei Verwendung der Zahlentafel zeigt, wurde dieser Befund bei Personen, die mit dem englischen Alphabet nicht vertraut sind, nicht validiert. Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, wie die ETDRS-Buchstaben- und Zahlentabellen bei Personen abschneiden, die mit dem englischen Alphabet nicht vertraut sind.

METHODEN: Geeignete Themen wurden in 2 Gruppen nach Niveau der Alphabetisierung eingeteilt. Die Lese- und Schreibfähigkeit wurde durch den selbstberichteten Umgang mit dem englischen Alphabet und die Erkennung der 10 Sloan-Buchstaben (C, D, H, K, N, O, R, S, V und Z) bestimmt. Die eingeschlossenen Themen wurden in die 2 Gruppen eingeteilt: Gruppe A, ohne Kontakt mit dem englischen Alphabet und Erkennung

Test: Jeder Proband wurde 2 Runden von BCVA-Messungen unter Verwendung von 2 Arten von ETDRS-Tafeln in zufälliger Reihenfolge wie folgt unterzogen: LN oder NL (L = ETDRS-Buchstabentafel, N = ETDRS-Zahlentafel) von Precision Vision® (PV). Die Randomisierung der Testsequenz wurde von einem Studienkoordinator durchgeführt, der unabhängig von Studienrekrutierer, Optiker oder Prüfarzt war. Fortlaufend nummerierte, undurchsichtige und versiegelte Umschläge wurden zum Verbergen der Zuordnung verwendet und vor dem Testen vom Optiker geöffnet.

Die Tests wurden von einem einzigen Optiker im selben Testraum mit ähnlichen Lichtverhältnissen durchgeführt und aufgezeichnet. Bei jeder Testrunde wurde zuerst das rechte Auge und dann das linke Auge untersucht. Für das rechte Auge wurden Zahlentafel (PV Nr. 2702A) und Buchstabentafel (PV Nr. 2173) verwendet. Für das linke Auge wurden die Zahlentafel (PV Nr. 2714A) und die Buchstabentafel (PV Nr. 2174) verwendet. Für das rechte und das linke Auge wurden unterschiedliche Diagramme (mit denselben Optotypen, aber in unterschiedlicher Reihenfolge) verwendet, um den Lerneffekt zwischen aufeinanderfolgenden Tests zu minimieren.