Efecto de Olorinab sobre el Tránsito Gastrointestinal en Pacientes con Síndrome de Intestino Irritable

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de síndrome del intestino irritable (SII) con estreñimiento predominante (SII-C) o SII con diarrea predominante (SII-D) según los criterios de Roma IV en la selección
• Índice de masa corporal (IMC) 18,0 a 40,0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2), inclusive en la selección
• Resultados negativos de las pruebas de alcohol y drogas seleccionadas en la selección y el día 1
• Panel de hepatitis negativo (incluido el antígeno de superficie de la hepatitis B [HBsAg] y el anticuerpo del virus de la hepatitis C [anti-HCV]) y negativo para las pruebas de detección de anticuerpos del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en la selección
• Los participantes con características de alarma recientes (dentro de los 6 meses posteriores a la selección) o en curso (pérdida de peso inexplicable, síntomas nocturnos, sangre mezclada con heces) deben haberse sometido a una colonoscopia de diagnóstico antes de la selección y después del inicio de las características de alarma (para participantes con características de alarma). ) para excluir condiciones que no sean SII según el algoritmo de diagnóstico de Roma IV para SII

Criterio de exclusión:

• embarazada o lactando
• Enfermedades/condiciones estructurales o metabólicas que afectan el sistema gastrointestinal
• Diagnóstico de SII con hábitos intestinales mixtos (SII-M) o SII no subtipificado (SII-U)
• No se pueden retirar los medicamentos que alteran el tránsito gastrointestinal (GI) durante las 72 horas anteriores al ensayo de tránsito colónico inicial durante el período de tratamiento, con la excepción del uso de medicamentos de rescate (bisacodilo y loperamida)
• Cambios clínicamente relevantes en la dieta, estilo de vida o régimen de ejercicio dentro de los 30 días anteriores a la Selección y durante la duración del estudio que pueden confundir las evaluaciones de eficacia en el juicio clínico del Investigador (o designado)