과민성대장증후군 환자의 위장관 통과에 대한 Olorinab의 효과

포함 기준:

• 스크리닝 시 Rome IV 기준에 따라 우세한 변비가 있는 IBS(IBS)(IBS-C) 또는 우세한 설사가 있는 IBS(IBS-D)의 진단
• 체질량 지수(BMI) 18.0 ~ 40.0 평방미터당 킬로그램(kg/m^2), 스크리닝 시 포함
• 스크리닝 및 1일차에서 알코올 및 선택된 약물에 대한 음성 테스트 결과
• 음성 간염 패널(B형 간염 표면 항원[HBsAg] 및 C형 간염 바이러스 항체[항-HCV] 포함) 및 스크리닝 시 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 항체 스크리닝 음성
• 최근(스크리닝 6개월 이내) 또는 진행 중인 알람 기능(설명할 수 없는 체중 감소, 야간 증상, 혈액과 대변 혼합)이 있는 참가자는 스크리닝 전과 알람 기능이 시작된 후(알람 기능이 있는 참가자의 경우) 진단 대장내시경 검사를 받아야 합니다. ) IBS에 대한 로마 IV 진단 알고리즘에 따라 비-IBS 조건을 제외하기 위해

제외 기준:

• 임신 또는 수유
• 위장관계에 영향을 미치는 구조적 또는 대사적 질환/상태
• 혼합 배변 습관을 동반한 IBS(IBS-M) 또는 분류되지 않은 IBS(IBS-U)의 진단
• 구조 약물 사용(비사코딜 및 로페라마이드)을 제외하고 치료 기간 동안 기준선 결장 통과 분석 전 72시간 동안 위장(GI) 통과를 변경하는 약물을 철회할 수 없습니다.
• 조사자(또는 피지명자)의 임상적 판단에서 효능 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 스크리닝 전 30일 이내 및 연구 기간 동안 식이, 생활방식 또는 운동 요법의 임상적으로 관련된 변화