CBD para la reducción del dolor y el uso de opioides después de una fractura de tobillo y tibia ORIF

Criterios de inclusión:

• Pacientes sometidos a una reducción abierta de fractura de tobillo y fijación interna (reparación de maléolo medial, maléolo lateral, maléolo posterior y/o sindesmosis), reducción abierta de pilón tibial y fijación interna, reparación de diáfisis tibial (reducción abierta, fijación interna y fijación con clavo intramedular ), o reducción abierta de la meseta tibial y fijación interna
• Pacientes de 18 a 75 años, inclusive
• Las pacientes femeninas deben estar practicando formas efectivas de dos tipos de control de la natalidad, que se definen como aquellos, solos o en combinación, que dan como resultado una tasa de falla baja (menos del 1% por año) cuando se usan de manera constante y correcta.
• Los pacientes masculinos deben estar usando una forma eficaz de anticoncepción

Criterio de exclusión:

• Legalmente incompetentes o mentalmente discapacitados (por ejemplo, menores de edad, sujetos con Alzheimer, demencia, etc.)
• Menores de 18 años
• Mayores de 75 años
• Cualquier paciente considerado sujeto vulnerable: gestantes o fetos, niños, adultos con deterioro cognitivo, reclusos
• Antecedentes de abuso o dependencia del cannabis
• Antecedentes de anomalías de la coagulación y enfermedad tromboembólica o valores actuales de pruebas de coagulación anormales
• Antecedentes de accidente cerebrovascular o síndromes coronarios agudos en los 3 meses previos a la cirugía
• Perfil de coagulación anormal
• Insuficiencia renal (creatinina sérica > 250 μmol/L [2,83 mg/dL]) o cirrosis hepática
• Pacientes que han estado en tratamiento preoperatorio con opioides por cualquier motivo
• Pacientes que cumplen con el DSM-V para enfermedades psiquiátricas importantes, como el trastorno bipolar
• Pacientes diagnosticados con depresión mayor, psicosis o trastorno por abuso de sustancias
• Pacientes con antecedentes o actual de ideación suicida
• hembras lactantes
• Pacientes con enfermedades clínicamente significativas, incluidos los trastornos cardiovasculares.
• Anomalías de laboratorio clínicamente significativas
• LFT anormales
• Pacientes con trastornos neurológicos importantes, como demencia, enfermedad de Parkinson, deterioro cognitivo, epilepsia, antecedentes de traumatismo craneal o cerebral o convulsiones
• Pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B) y grave (Child-Pugh C).
• Pacientes que toman inhibidores moderados o fuertes de CYP3A4 y CYP2C19 concomitantemente
• Pacientes que toman inductores potentes de CYP3A4 y CYP2C19 de forma concomitante