CBD per la riduzione del dolore e l'uso di oppioidi dopo la frattura della caviglia e della tibia ORIF

Criterio di inclusione:

• Pazienti sottoposti a frattura della caviglia riduzione aperta e fissazione interna (malleolo mediale, malleolo laterale, malleolo posteriore e/o riparazione della sindesmosi), riduzione aperta del plafond tibiale (pilon) e fissazione interna, riparazione della diafisi tibiale (riduzione aperta fissazione interna e fissazione del chiodo endomidollare ), o riduzione aperta del piatto tibiale e fissazione interna
• Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni inclusi
• Le pazienti di sesso femminile devono attualmente praticare forme efficaci di due tipi di controllo delle nascite, definiti come quelli, da soli o in combinazione, che si traducono in un basso tasso di fallimento (meno dell'1% all'anno) se usati in modo coerente e corretto
• I pazienti di sesso maschile devono utilizzare una forma efficace di contraccezione

Criteri di esclusione:

• Legalmente incompetenti o con disabilità psichica (es. minorenni, malati di Alzheimer, demenza, ecc.)
• Minori di 18 anni
• Età superiore a 75 anni
• Qualsiasi paziente considerato soggetto vulnerabile: gestanti o feti, bambini, adulti con deficit cognitivo, carcerati
• Storia di abuso o dipendenza da cannabis
• Anamnesi di anomalie della coagulazione e malattia tromboembolica o valori attuali dei test di coagulazione anormali
• Storia di ictus o sindromi coronariche acute entro 3 mesi prima dell'intervento chirurgico
• Profilo di coagulazione anormale
• Insufficienza renale (creatinina sierica > 250 μmol/L [2,83 mg/dL]) o cirrosi epatica
• Pazienti che sono stati in trattamento preoperatorio con oppioidi per qualsiasi motivo
• Pazienti che soddisfano il DSM-V per le principali malattie psichiatriche, come il disturbo bipolare
• Pazienti con diagnosi di depressione maggiore, psicosi o disturbo da abuso di sostanze
• Pazienti con ideazione suicidaria in atto o pregressa
• Femmine che allattano
• Pazienti con malattia clinicamente significativa, compresi i disturbi cardiovascolari
• Anomalie di laboratorio clinicamente significative
• LFT anomali
• Pazienti con gravi disturbi neurologici, come demenza, morbo di Parkinson, deterioramento cognitivo, epilessia, anamnesi di trauma cranico/lesioni cerebrali o convulsioni
• Pazienti con compromissione epatica moderata (Child-Pugh B) e grave (Child-Pugh C).
• Pazienti che assumono in concomitanza inibitori moderati o forti di CYP3A4 e CYP2C19
• Pazienti che assumono in concomitanza potenti induttori del CYP3A4 e del CYP2C19