CBD zur Schmerzlinderung und Opioidanwendung nach Knöchel- und Tibiafraktur ORIF

Einschlusskriterien:

• Patienten, die sich einer offenen Reposition und internen Fixation einer Knöchelfraktur (Innenknöchel, Außenknöchel, hinterer Malleolus und/oder Syndesmosereparatur), einer offenen Reposition und internen Fixation des Tibiaplafonds (Pilon), einer Tibiaschaftrekonstruktion (offene interne Reposition und intramedulläre Nagelfixation) unterziehen ) oder Tibiaplateau offene Reposition und interne Fixierung
• Patienten im Alter von 18 bis einschließlich 75 Jahren
• Weibliche Patienten müssen derzeit wirksame Formen von zwei Arten der Empfängnisverhütung praktizieren, die einzeln oder in Kombination als solche definiert sind, die bei konsequenter und korrekter Anwendung zu einer niedrigen Misserfolgsrate (weniger als 1 % pro Jahr) führen
• Männliche Patienten müssen eine wirksame Form der Empfängnisverhütung anwenden

Ausschlusskriterien:

• Geschäftsunfähige oder geistig Behinderte (z. B. Minderjährige, Alzheimer-Patienten, Demenz etc.)
• Jünger als 18 Jahre
• Älter als 75 Jahre
• Jeder Patient, der als gefährdet gilt: schwangere Frauen oder Föten, Kinder, kognitiv beeinträchtigte Erwachsene, Gefangene
• Vorgeschichte von Cannabismissbrauch oder -abhängigkeit
• Vorgeschichte von Gerinnungsanomalien und thromboembolischen Erkrankungen oder aktuelle abnormale Gerinnungstestwerte
• Vorgeschichte von Schlaganfällen oder akuten Koronarsyndromen innerhalb von 3 Monaten vor der Operation
• Abnormales Gerinnungsprofil
• Nierenversagen (Serumkreatinin > 250 μmol/L [2,83 mg/dl]) oder Leberzirrhose
• Patienten, die aus irgendeinem Grund präoperativ mit Opioiden behandelt wurden
• Patienten, die das DSM-V für schwere psychiatrische Erkrankungen, wie z. B. bipolare Störung, erfüllen
• Patienten, bei denen eine schwere Depression, Psychose oder Substanzmissbrauchsstörung diagnostiziert wurde
• Patienten mit aktuellen oder früheren Suizidgedanken
• Stillende Frauen
• Patienten mit klinisch signifikanten Erkrankungen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen
• Klinisch signifikante Laboranomalien
• Abnormale LFTs
• Patienten mit schweren neurologischen Erkrankungen wie Demenz, Parkinson-Krankheit, kognitiver Beeinträchtigung, Epilepsie, traumatischen Hirn-/Kopfverletzungen in der Vorgeschichte oder Krampfanfällen
• Patienten mit mäßiger (Child-Pugh B) und schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C).
• Patienten, die gleichzeitig mäßige oder starke Inhibitoren von CYP3A4 und CYP2C19 einnehmen
• Patienten, die gleichzeitig starke CYP3A4- und CYP2C19-Induktoren einnehmen