Ablación endoluminal por radiofrecuencia para el tratamiento de la estenosis biliar maligna

El objetivo de este estudio aleatorizado fue analizar la tasa de supervivencia en pacientes con obstrucción biliar maligna tratados con la inserción de un stent metálico con o sin ablación por radiofrecuencia (RFA) endoluminal previa. El criterio de valoración secundario fue analizar la tasa de permeabilidad del stent metálico y la tasa de supervivencia en el subgrupo de colangiocarcinomas hiliares infiltrantes tratados de forma estándar con braquiterapia y colocación de stent metálico.

A todos los pacientes se les realizó colangiografía percutánea seguida de drenaje transhepático, a todos los pacientes se les realizó verificación histopatológica de la estenosis.

Los pacientes aleatorizados en el brazo seleccionado recibieron RFA endoluminal mediante un catéter 8F (Habib™ EndoHPB; EMcision Ltd., Londres, Reino Unido) antes del procedimiento de colocación de stent. Se procesaron ablaciones repetidas a través de áreas estenóticas (10W, 90-120s, Rita 1500, Angiodynamics Ltd), todas las vías biliares drenadas se usaron para introducir el catéter y realizar la ablación.

En el grupo experimental, el procedimiento de ablación se siguió con la inserción de un stent metálico autoexpandible descubierto.

El procedimiento de braquiterapia (realizado en caso de colangiocarcinoma como estándar de tratamiento institucional) se realizó a través de un aplicador 5F mediante un sistema de carga posterior de la fuente de radiación de iridio (braquiterapia HDR, aplicador colocado temporalmente en un drenaje durante 3-4 días). La dosis prescrita fue de 15-24 Gy a una distancia de 1,0 cm en 3-4 fracciones.

Características analizadas:

Procedimientos terapéuticos específicos, p. Se registró quimioterapia sistémica, braquiterapia indicada por junta multidisciplinaria de tumores. Los exámenes de laboratorio se evaluaron dentro de las 24 horas previas y posteriores a la RFA (AMS, INR, APTT, GMT, bilirrubina total, ALP, ALT, AST). El tiempo del diagnóstico inicial, los procedimientos de drenaje, ablación y colocación de stent fueron referidos a la sobrevida del paciente. Los pacientes se sometieron a seguimiento ambulatorio repetido en un período de 3 meses (se realizó un ultrasonido dedicado realizado por un radiólogo intervencionista, en caso de elevación de bilirrubina y enzimas obstructivas se realizó un seguimiento intensificado). La hora de la muerte de los pacientes se obtuvo del registro de la base de datos central de personas aseguradas o del sistema de información del hospital. Las complicaciones del procedimiento fueron calificadas en consenso por radiólogos intervencionistas y oncólogos de acuerdo con los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos.

Permeabilidad primaria del stent:

La permeabilidad del stent se definió como la duración desde la inserción del stent hasta la fecha de cierre. Si la causa de muerte estaba directamente relacionada con la falla del stent, la fecha de muerte se definió como el momento del cierre del stent. Si no ocurría una falla del stent (es decir, la ausencia de niveles elevados de bilirrubina sérica total o la ausencia de dilatación de los conductos biliares intrahepáticos en el examen por TC o ecografía, incluso si el nivel de bilirrubina sérica total estaba aumentado), la permeabilidad del stent se consideraba censurada en la fecha de la muerte. o al final del período de estudio.

Métodos de estadística:

Los análisis se realizaron utilizando IBM SPSS Statistics 23 (IBM Corporation, Armonk, NY, EE. UU.). Las características básicas se resumieron por frecuencias absolutas y relativas y se compararon mediante la prueba exacta de Fisher (variables categóricas), las características continuas se compararon mediante la prueba de Mann-Whitney. Los parámetros de supervivencia se evaluaron mediante la metodología de Kaplan-Meier, las diferencias en la supervivencia se evaluaron mediante la prueba de rango logarítmico. Las relaciones entre los parámetros de supervivencia y la ablación de la vía biliar endoluminal antes de la inserción del stent se modelaron mediante modelos de regresión de Cox unidimensionales y se describieron mediante un índice de riesgo (HR) del 95 % IC para HR y un valor p correspondiente al coeficiente de regresión relevante. El nivel de significación estadística en todos los análisis se fijó en α = 0,05.