ASPIRINA: Ensayo de seguimiento del desarrollo neurológico

Se estima que 250 millones de niños menores de 511 años en todo el mundo corren el riesgo de no alcanzar su potencial de desarrollo; 52,9 millones de niños menores de cinco años en entornos de países de ingresos bajos y medianos (LMIC) tienen retrasos en el desarrollo neurológico. Para agravar el problema, está el parto prematuro (más común en los países de ingresos bajos y medianos), que se ha identificado consistentemente como una causa de retraso en el desarrollo neurológico. Una revisión reciente informó que de los 13 millones de bebés prematuros estimados que sobreviven más allá del primer mes, 0,9 millones sufrirán un deterioro del desarrollo neurológico a largo plazo, con 345 000 afectados de forma moderada o grave. Esta carga ejerce una presión significativa sobre las familias, los sistemas de salud y las sociedades que brindan atención a estos niños. Los datos de otros sitios participantes de la Red Global (Guatemala, República Democrática del Congo, Zambia y Pakistán) también encontraron tasas sorprendentemente altas de retraso en el crecimiento que oscilan entre el 44 % y el 66 %, entre bebés y niños pequeños. La pobreza contribuye adicionalmente al logro de un neurodesarrollo óptimo. Como tal, cualquier estudio de neurodesarrollo debería al menos documentar estos posibles factores de confusión.

Se ha demostrado que la aspirina afecta predominantemente tanto la vía COX-1, que está involucrada en la trombosis, como la vía COX-2, que afecta la inflamación a través de la producción de lipoxinas desencadenadas por la aspirina. Más específicamente, se ha demostrado que la aspirina inhibe la producción de IL-6, IL-1B, CRP y TNF-α, todos los cuales han demostrado afectar negativamente el desarrollo neurológico infantil y estar involucrados en la preeclampsia y el parto prematuro.

Este será un estudio de cohorte emparejado prospectivo enmascarado de niños entre 33 y 39 meses (media de 36 meses) de edad cuyas madres fueron aleatorizadas en el ensayo ASPIRIN (1:1 Aspirin-Placebo), que serán evaluados utilizando el BSID-III. Además, se realizará el cuestionario de contexto y recursos familiares para ajustarlo al contexto local y se administrará el ASQ-3 como una pantalla secundaria. Reconociendo el papel importante que juega el parto prematuro en el desarrollo neurológico, los investigadores incluirán a 100 (50 en cada grupo) niños que nacieron antes de las 37 semanas.