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Estudio sobre la Diabetes Tipo 2 Intratable (CAPTAIN-T2D) (CAPTAIN-T2D)

11 de mayo de 2026 actualizado por: Sparrow Pharmaceuticals

Ensayo de Fase 2 de Clofutriben y Placebo contra la Diabetes Tipo 2 Intratable (CAPTAIN-T2D)

CAPTAIN-T2D se llevará a cabo en dos partes. La Parte 1 (Selección) evaluará a pacientes con diabetes tipo 2 y factores de riesgo de cortisol elevado para determinar su elegibilidad para el ensayo y la presencia de cortisol elevado. Los participantes considerados elegibles en la Parte 1 serán aleatorizados para recibir clofutriben o placebo en la Parte 2 (Tratamiento) intervencionista, de rango de dosis y doble ciego (participante e investigador).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

CAPTAIN-T2D es un ensayo de dos partes, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo del inhibidor de la 11-hidroxiesteroide deshidrogenasa tipo 1 (HSD-1) clofutriben. Los objetivos principales de este ensayo son caracterizar la relación de la dosis de clofutriben con la mejora del control glucémico, e identificar una o más dosis adecuadas para la evaluación de Fase 3, en pacientes con diabetes tipo 2 y cortisol elevado.

El ensayo consta de dos partes.

La Parte 1 (Selección) durará entre aproximadamente 5 y 9 semanas para la mayoría de los participantes. La duración del período de selección permite (secuencialmente) la evaluación inicial de elegibilidad, la prueba de supresión con dexametasona y evaluaciones adicionales de elegibilidad.

Durante la Parte 2 (Tratamiento), los participantes serán aleatorizados a placebo o a una de las cuatro dosis de clofutriben. La Parte 2 durará 24 semanas con una llamada de seguimiento 4 semanas después de la última dosis del medicamento del ensayo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1500

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85225
        • Reclutamiento
        • Arizona Clinical Trials - Pecos
        • Contacto:
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85711
        • Reclutamiento
        • Arizona Clinical Trials - Broadway
        • Contacto:
    • California
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
        • Reclutamiento
        • ARK Clinical Research - Fountain Valley
        • Contacto:
      • Huntington Park, California, Estados Unidos, 90255
        • Reclutamiento
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
        • Contacto:
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • Reclutamiento
        • Velocity Clinical Research - Gardena
        • Contacto:
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90815
        • Reclutamiento
        • Ark Clinical Research - Long Beach
        • Contacto:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • Reclutamiento
        • Velocity Clinical Research, Los Angeles
        • Contacto:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90015
        • Reclutamiento
        • Los Angeles Institute for Metabolic Research
        • Contacto:
      • Northridge, California, Estados Unidos, 98433
        • Reclutamiento
        • Amicis Research Center- Nordhoff
        • Contacto:
    • Florida
      • Edgewater, Florida, Estados Unidos, 32132
        • Reclutamiento
        • Velocity Clinical Research, New Smyrna Beach
        • Contacto:
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33312
        • Reclutamiento
        • The Center for Diabetes and Endocrine Care
        • Contacto:
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Reclutamiento
        • Admed Research LLC
        • Contacto:
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
        • Aún no reclutando
        • Innovative Research Institute
        • Contacto:
          • Lauren Manager
          • Número de teléfono: (+1) 2832276233
          • Correo electrónico: l.ellis@medpace.com
      • Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
        • Reclutamiento
        • Progressive Medical Research
        • Contacto:
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • Reclutamiento
        • Chicago Clinical Research Institute
        • Contacto:
          • Manognya Clinical Research Manager
          • Número de teléfono: 303 3127913241
          • Correo electrónico: manognya@ccrii.us
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51106
        • Reclutamiento
        • Velocity Clinical Research, Sioux City
        • Contacto:
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50226
        • Reclutamiento
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • Contacto:
          • Crystal Manager
          • Número de teléfono: 515-207-7486
          • Correo electrónico: choffman@iderc.com
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
        • Aún no reclutando
        • St. Elizabeth Healthcare
        • Contacto:
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70508
        • Reclutamiento
        • Velocity Clinical Research, Lafayette
        • Contacto:
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Reclutamiento
        • NOLA Care Clinical Research
        • Contacto:
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Reclutamiento
        • Tulane University School of Medicine
        • Contacto:
    • Maryland
      • Olney, Maryland, Estados Unidos, 20832
        • Reclutamiento
        • Medstar Health Research Institute
        • Contacto:
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20854
        • Reclutamiento
        • Velocity Clinical Research, Rockville
        • Contacto:
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 011030
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
        • Reclutamiento
        • Oakland Medical Research Center
        • Contacto:
          • Juliejo (Julie) Clinical Research Manager
          • Número de teléfono: 248-687-7412
          • Correo electrónico: juliejolafave@msn.com
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Reclutamiento
        • Velocity Clinical Research, Lincoln
        • Contacto:
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68134
        • Reclutamiento
        • Velocity Clinical Research, Omaha
        • Contacto:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Reclutamiento
        • Palm Research Center, Inc.
        • Contacto:
    • New York
      • Binghamton, New York, Estados Unidos, 13905
        • Reclutamiento
        • Velocity Clinical Research, Binghamton
        • Contacto:
      • Smithtown, New York, Estados Unidos, 11787
        • Reclutamiento
        • Endocrine Associates of Long Island, P.C.
        • Contacto:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Reclutamiento
        • University of North Carolina At Chapel Hill
        • Contacto:
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Reclutamiento
        • Physicians East
        • Contacto:
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Aún no reclutando
        • PMG Research of Wilmington, LLC
        • Contacto:
          • Kevin Manager
          • Número de teléfono: 910.815.6108
          • Correo electrónico: cannon1099@me.com
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Reclutamiento
        • Velocity Clinical Research, Cincinnati, Mt. Auburn
        • Contacto:
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Reclutamiento
        • Velocity Clinical Research - Cincinnati, Blue Ash
        • Contacto:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201
        • Reclutamiento
        • Endocrinology Associates, Inc
        • Contacto:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Reclutamiento
        • Remington Davis, Inc
        • Contacto:
          • Tsunami Clinical Research Manager
          • Número de teléfono: 614-487-2560
          • Correo electrónico: Tbrisco@remdavis.com
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97404
        • Aún no reclutando
        • Willamette Valley Clinical Studies
        • Contacto:
          • Patricia Manager
          • Número de teléfono: 541-461-0132
          • Correo electrónico: drpatb@aol.com
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
        • Reclutamiento
        • Velocity Clinical Research, Anderson
        • Contacto:
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
        • Reclutamiento
        • Velocity Clinical Research, Austin
        • Contacto:
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Reclutamiento
        • Velocity Clinical Research - Dallas
        • Contacto:
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Reclutamiento
        • Emory University School of Medicine
        • Contacto:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77040
        • Reclutamiento
        • Juno Research, LLC
        • Contacto:
      • Lampasas, Texas, Estados Unidos, 76550
        • Reclutamiento
        • Radiance Clinical Research
        • Contacto:
      • Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
        • Reclutamiento
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A. - Round Rock
        • Contacto:
          • Olivia Clinical Research Manager
          • Número de teléfono: 512-334-3505
          • Correo electrónico: knutty@tderesearch.com
      • Seabrook, Texas, Estados Unidos, 77586
        • Reclutamiento
        • Elevate Clinical Research
        • Contacto:
      • Weslaco, Texas, Estados Unidos, 78596
        • Reclutamiento
        • Texas Valley Clinical Research, LLC
        • Contacto:
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
        • Reclutamiento
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
        • Contacto:
    • Virginia
      • Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23435
        • Reclutamiento
        • Velocity Clinical Research, Suffolk
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Desde el Cribado 1

    • Edad de al menos 18 años.
    • HbA1c ≥7,5% documentada dentro de los 3 meses previos al Cribado 1. (El valor histórico de HbA1c debe haberse obtenido después de al menos 2 meses con el régimen actual [en el momento del Cribado 1]).
    • Tratamiento con dosis estables y adecuadas de ≥2 ADM inyectables u orales. (Un ADM se considerará estable si la dosis ha sido la misma durante al menos 3 meses antes del Cribado 1 y sin cambios entre el Cribado 1 y el Día 1) (Una dosis de ADM se considerará adecuada si está en o por encima de la dosis máxima etiquetada, o una dosis sub-máxima, pero no inicial, si está limitada por la tolerabilidad (consultar con MM si es menos de la mitad de la dosis máxima).
    • La insulina diaria total adecuada se define como al menos 0,3 unidades/kg/día. La dosis de insulina se considerará estable con ajustes de hasta el 20% de la dosis diaria total durante los 3 meses previos al Cribado 1 o entre el Cribado 1 y el Día 1.
    • El uso de bombas de insulina o cambios de marca de insulina (por ejemplo, debido a cambios en el seguro o escasez) deben discutirse con el MM.

    • Al menos uno de los siguientes

      • ≥3 ADM estables y adecuados;
      • complicación de la diabetes (retinopatía, nefropatía, neuropatía, enfermedad cardíaca aterosclerótica);
      • hipertensión que requiera ≥2 AHM adecuadamente dosificados;
      • insulina basal o basal más prandial adecuadamente dosificada además de al menos 1 otro ADM; y
      • agonista de incretina adecuadamente dosificado (un agente único o combinado cuenta como un ADM) además de al menos 1 otro ADM;
      • evidencia o antecedentes de osteoporosis o fractura no traumática (por ejemplo, compresión del cuerpo vertebral);
      • o diagnóstico establecido de una fuente neoplásica (no maligna) de hipercortisolismo y haber fracasado, ser inelegible para, o haber rechazado la cirugía.

En la DST • Nivel de cortisol post-DST >1,8 µg/dL y dexametasona sérica ≥140 ng/dL. Los pacientes con un diagnóstico establecido de hipercortisolismo neoplásico no requieren una DST.

En el Cribado 2

  • HbA1c ≥7,5% en el Cribado 2. En el Día 1
  • Sin cambios en, o inicio de, medicamentos para la hipertensión dentro de 1 mes antes del Día 1.

Criterios de exclusión:

  • Diabetes de nueva aparición (inicio <1 año en el pasado).
  • Falta de voluntad para mantener el régimen actual de reducción de glucosa durante el ensayo.
  • Falta de voluntad para ajustar, añadir, reemplazar o suspender los medicamentos actuales u otros para reducir la glucosa durante el ensayo según las indicaciones del investigador.
  • Falta de voluntad para cumplir con el MCG u otros procedimientos del ensayo.
  • El investigador considera que el paciente no estará dispuesto o no podrá completar el ensayo por otros motivos.
  • Trabajador de turno nocturno o que habitualmente esté despierto de 23:00 a 07:00 h.
  • Evidencia de hipoglucemia significativa mientras está en su régimen de tratamiento diabético actual (esto incluye episodios de hipoglucemia sintomática de Nivel 3 que requieran asistencia externa para la recuperación, o episodios prolongados [>15 min] o repetidos documentados por MCG de hipoglucemia de Nivel 2 que conduzcan a >1%, o hipoglucemia de Nivel 1 que conduzca a >4%, en el "tiempo por debajo del rango" dentro de los 3 meses previos al Cribado 1 o entre el Cribado 1 y el Día 1).

  • Cualquiera de los siguientes en la historia médica:

    • Diabetes mellitus tipo 1 (DM1), diabetes autoinmune latente en adultos (LADA) o formas familiares de diabetes de inicio en la madurez del joven (MODY);
    • Una hemoglobinopatía u otra condición que pueda interferir con la medición de la HbA1c (por ejemplo, enfermedad de células falciformes HbSS u otras variantes HbEE talasemia, anemia hemolítica, transfusión de sangre reciente);
    • Hipersensibilidad o reacción grave a la dexametasona;
    • Feocromocitoma, o sospecha del mismo;
    • Anorexia u otro trastorno alimentario;
    • Resistencia a glucocorticoides;
    • Esclerosis múltiple;
    • Deterioro hepático significativo (por ejemplo, Clase B o C de Child-Pugh);
    • Púrpura trombocitopénica idiopática;
    • Apnea del sueño moderada a grave no tratada o inadecuadamente controlada (índice de apnea-hipopnea ≥15). (Los pacientes cuya condición ha estado bien controlada con el uso de Presión Positiva Continua en la Vía Aérea (CPAP) durante al menos 3 meses antes del Cribado 1 no están excluidos. Los pacientes con una puntuación STOP-BANG de 5-8 deben ser remitidos para un estudio del sueño fuera del ensayo y pueden volver a ser cribados si se descubre que no tienen apnea del sueño moderada a grave);
    • Consumo actual de alcohol >14 unidades/semana o >4 unidades en un solo día para hombres, o >7 unidades/semana o >3 unidades en un solo día para mujeres. (Los pacientes con una puntuación CAGE de 2-4 deben ser evaluados más a fondo fuera del ensayo y pueden volver a ser cribados si se descubre que no tienen un trastorno por consumo de alcohol [u otra sustancia]);
    • Trastorno depresivo mayor, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno bipolar, trastorno de estrés postraumático o esquizofrenia no tratados o inadecuadamente controlados. (Los pacientes cuya condición ha estado bien controlada con terapia médica estable, o ha estado asintomática, durante al menos 3 meses antes del Cribado 1 no están excluidos); o
    • Cualquier otra condición médica (incluyendo malignidad) que probablemente interfiera con las evaluaciones del ensayo o la capacidad del paciente para completar el ensayo.
    • Cualquiera de los siguientes en la historia de medicación:
    • Cualquiera de los medicamentos excluidos listados en la Sección 6.9;
    • Cualquier fármaco en investigación dentro de 4 semanas o dentro de menos de cinco veces la vida media del fármaco, lo que sea más largo, antes del Cribado 1 o entre el Cribado 1 y el Día 1;
    • Mujer en edad fértil (WOCBP) no dispuesta a adherirse a anticoncepción altamente efectiva o abstinencia estricta durante la duración del ensayo y durante 90 días después de la finalización/interrupción; y
    • Embarazo (incluyendo una prueba de orina positiva) o lactancia materna actual.

Desde el Cribado 2

• Probabilidad previa de síndrome de Cushing endógeno no diagnosticado basada en cualquiera de:

  • dos valores de cortisol sérico matutino después de la supresión con dexametasona >5,0 mcg/dL junto con dexametasona plasmática >140 ng/mL; o
  • un valor de cortisol sérico matutino después de la supresión con dexametasona >1,8 mcg/dL, junto con dexametasona plasmática >140 ng/mL y cualquiera de los siguientes que no sea atribuible a una etiología distinta del síndrome de Cushing endógeno:
  • acumulación de grasa supraclavicular/dorsocervical;
  • redondeo de la cara (especialmente en comparación con fotos anteriores);
  • cambios en la piel (estrías violáceas, adelgazamiento de la piel o hematomas excesivos);
  • debilidad muscular proximal en el examen; o
  • antecedentes de trombosis venosa profunda/embolia pulmonar.
  • Planes para, o médicamente incapaz de renunciar a, tratamiento para el síndrome de Cushing endógeno o ACS dentro de los próximos 8 meses. (Para mayor claridad, los pacientes con EnCS o ACS, sin tales planes de tratamiento, y médicamente capaces de renunciar al tratamiento durante 8 meses pueden inscribirse si son elegibles de otro modo).
  • Hipertensión grave, mal controlada (presión arterial sistólica media >160 mmHg o presión arterial diastólica media >100 mmHg) en el Cribado 2 o entre el Cribado 2 y el Día 1, incluso mediante monitorización en el hogar. (Tales pacientes serán elegibles para volver a ser cribados para la Parte 2 cuando restauren la PA <160/100 mmHg durante 1 mes con un nuevo régimen de medicación estable).
  • Prueba de orina positiva para drogas recreativas (excepto tetrahidrocannabinol (THC)).
  • Tasa de filtración glomerular (TFG) (determinada usando la Colaboración de Epidemiología de la Enfermedad Renal Crónica [CKD-EPI]) <45 mL/min/1,73 m².
  • Hipertiroidismo/hipotiroidismo mal controlado (confirmado por TSH o tiroxina libre [fT4]).
  • Enzimas hepáticas >3 × límite superior normal (ULN) (alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) o bilirrubina >1,5 × ULN. (exceptuando condiciones benignas como el síndrome de Gilbert)
  • Hipersensibilidad conocida al clofutriben o a cualquiera de los componentes del producto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dosis 1
clofutriben 0,2 mg comprimido oral diario
Droga: clofutriben
Inhibidor de HSD-1
Otros nombres:
  • SPI-62
  • ASP3662
Experimental: Dosis 2
clofutriben 2mg comprimido oral diario
Droga: clofutriben
Inhibidor de HSD-1
Otros nombres:
  • SPI-62
  • ASP3662
Experimental: Dosis 3
clofutriben 6 mg comprimido oral diario
Droga: clofutriben
Inhibidor de HSD-1
Otros nombres:
  • SPI-62
  • ASP3662
Experimental: Dosis 4
clofutriben 12 mg comprimido oral diario
Droga: clofutriben
Inhibidor de HSD-1
Otros nombres:
  • SPI-62
  • ASP3662
Comparador de placebos: placebo
placebo control oral tablet daily
Droga: Placebo
Placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes con cortisol sérico matutino >1,8 mg/dL y dexametasona plasmática matutina ≥140 ng/dL (endpoint compuesto único) tras una dosis única de dexametasona de 1 mg administrada la noche anterior.
Periodo de tiempo: 8-10 horas después de la dosis de 1 mg de dexametasona.
Para evaluar la prevalencia en la población del ensayo de la no supresión del cortisol matutino mediante una dosis única de 1 mg de dexametasona.
8-10 horas después de la dosis de 1 mg de dexametasona.
Cambio en la hemoglobina glicosilada A1c (%) desde el inicio hasta la semana 24 por tratamiento.
Periodo de tiempo: 24 semanas.
Para evaluar los cambios en la hemoglobina glucosilada A1c (%), en comparación con el placebo, en pacientes que reciben cada una de las 4 dosis diarias de clofutriben durante 24 semanas.
24 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la glucosa plasmática en ayunas (mmol/L) desde el inicio hasta la semana 24 por tratamiento.
Periodo de tiempo: 24 semanas
Para evaluar los cambios en la glucosa (mmol/L), en comparación con el placebo, en pacientes que reciben cada una de las 4 dosis diarias de clofutriben durante 24 semanas.
24 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para evaluar la seguridad de clofutriben en participantes con T2D y EC.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del ensayo de 9 meses
Frecuencia de EAT (eventos adversos emergentes del tratamiento) por dosis de clofutriben
Desde la inscripción hasta el final del ensayo de 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sparrow Pharmaceuticals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SPI-62-CL-2006

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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