Efectos de la atención quiropráctica en los niveles de citoquinas en la esclerosis múltiple

Diseño del estudio. Los investigadores planean realizar un ensayo piloto controlado aleatorio de grupos paralelos con los grupos de tratamiento SM y Sham Sham apropiados. La aleatorización ocurrirá cuando la secuencia se complete antes de inscribir al primer participante y con la asignación oculta por parte de un miembro del equipo que no esté involucrado con los resultados o tratamientos. Los investigadores diseñaron los tratamientos Sham SM para garantizar que todos los participantes tuvieran cantidades similares de contacto físico e interacción con el médico (es decir, entorno contextual para la mejora relacionada con el placebo). Los resultados primarios y secundarios del estudio serán evaluados y procesados ​​por evaluadores cegados que no forman parte de la ejecución de la intervención para reducir cualquier posible sesgo en los resultados recopilados.

Entrega SM. diversificado (es decir, contacto hipotenar bilateral cruzado) se administrará a niveles de restricción/disfunción de la articulación espinal identificada (derivada de radiografías de la columna torácica, palpación estática y de movimiento, y sensibilidad localizada confirmada o provocada en los tejidos blandos paraespinales). A los participantes en el grupo SM y Sham SM se les programarán 8 visitas al consultorio (2 veces por semana) durante un período de 4 semanas.

El Sham-SM se administrará colocando la perilla de control de expansión en un dispositivo Activator II (Activator Methods®, Phoenix AZ) en la posición cero (apagado; sin empuje) y colocado en la superficie dorsal del pulgar del médico (sin instrumento real). contacto con el participante del estudio). Con una configuración de cero, no se produce ninguna excursión del lápiz Activator II, a pesar de que el dispositivo emite un sonido de clic audible, sin que se imparta fuerza biomecánica al participante.

Variable de resultado primaria. Examinar el impacto inmediato (1x) y sumativo de SM (8x/4wk) en los niveles de citoquinas plasmáticas proinflamatorias y antiinflamatorias a los 20 minutos y 2 horas después de SM (después del primer y octavo tratamiento) y en comparación con las medidas de referencia .

Variables de resultado secundarias. Examinar el impacto sumativo y secundario de 8 tratamientos quiroprácticos durante 4 semanas en la fatiga relacionada con RR-MS (Escala de gravedad de fatiga, Escala de impacto de fatiga modificada), velocidad de procesamiento cognitivo (Prueba de modalidades de dígitos de símbolos), dolor (Cuestionario de dolor de McGill de formato corto ), depresión (Hospital Anxiety Depression Scale), sueño subjetivo (Insomnia Severity Index) y función motora de la parte superior e inferior del cuerpo (Nine-Hole Peg Test, Timed 25 foot Walk Test). Estos resultados secundarios se medirán antes del inicio del tratamiento (línea de base) y al completar 8 tratamientos de manipulación espinal durante un período de 4 semanas (2 visitas por semana).