Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiropraktiikkahoidon vaikutukset sytokiinitasoihin multippeliskleroosissa

perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: William R Reed DC, PhD, University of Alabama at Birmingham

Kiropraktiikkahoidon vaikutukset pro- ja anti-inflammatorisiin sytokiinitasoihin multippeliskleroosissa

Multippeliskleroosi (MS) on tulehduksellinen autoimmuunisairaus, joka liittyy epätasapainoon pro- ja anti-inflammatoristen merkkiaineiden (sytokiinien) välillä, mikä johtaa demyelinoivaan ja hermostoa rappeutuvaan sairauteen. On olemassa varhaisia ​​todisteita siitä, että selkärangan manipulointi (kiropraktiikka) on parempi kuin hallinta immuuni (sytokiini) aktiivisuuteen vaikuttamisessa oireettomilla osallistujilla, mutta vain vähän tutkimuksia on saatu päätökseen osallistujilla, joilla on krooninen tulehdussairaus, kuten MS. Tämän projektin tarkoituksena on tutkia välitöntä (yhden rintakehän selkärangan manipulaatiohoidon jälkeen) ja summatiivista vaikutusta (8 rintakehän selkärangan manipulaatiohoidon jälkeen, jotka tapahtuivat 4 viikon aikana) proinflammatoriseen (interleukiini (IL) IL-1ß, IL-2) , IL-6, tuumorinekroositekijä-alfa) ja anti-inflammatoriset (IL-4, IL-10) plasmasytokiinit 20 minuuttia ja 2 tuntia rintakehän selkärangan manipulaation jälkeen osallistujilla, joilla on diagnosoitu hermosolujen relapsoiva-remittoiva MS (RR-MS). Selkärangan manipulaatiohoito rajoittuu rintarangaan. Toissijaisiin tuloksiin kuuluu kahdeksan rintakehän selkärangan manipulaation vaikutuksen määrittäminen väsymykseen, kognitiiviseen prosessointinopeuteen, kipuun, masennukseen, uneen ja motorisiin toimintoihin kyselylomakkeiden ja erilaisten arvioiden, kuten ajoitetun 25 jalan kävelytestin, avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu. Tutkijat suunnittelevat suorittavansa pilotti rinnakkaisryhmien satunnaistetun kontrolloidun kokeen sopivilla SM- ja Sham SM -hoitoryhmillä. Satunnaistaminen tapahtuu siten, että jakso on suoritettu loppuun ennen ensimmäisen osallistujan rekisteröintiä ja sen ryhmän jäsen, joka ei ole osallistunut tuloksiin tai hoitoihin, tekee sen piilossa. Tutkijat suunnittelivat Sham SM -hoidot varmistaakseen, että kaikilla osallistujilla on sama määrä fyysistä kontaktia ja kliinikkovuorovaikutusta (ts. kontekstuaalinen ympäristö lumelääkkeeseen liittyvälle parantamiselle). Tutkimuksen ensisijaiset ja toissijaiset tulokset arvioidaan ja käsitellään sokettujen arvioijien toimesta, jotka eivät ole osa interventiotoimitusta, jotta voidaan vähentää kerättyjen tulosten mahdollista harhaa.

SM toimitus. Monipuolinen (esim. ristikkäinen kahdenvälinen hypotenaarinen kontakti) kiropraktiikkaa annetaan tunnistettujen selkärangan nivelten rajoittumien/häiriöiden tasoilla (johdettu rintakehän selkärangan röntgensäteistä, staattisesta ja liikepalpaatiosta sekä vahvistetusta tai aiheuttamasta paikallisesta arkuudesta paraspinaalisissa pehmytkudoksissa). SM- ja Sham SM -ryhmän osallistujille järjestetään 8 toimistokäyntiä (2x/vko) 4 viikon aikana.

Sham-SM toimitetaan asettamalla Activator II (Activator Methods®, Phoenix AZ) -laitteen laajenemisen säätönuppi nolla-asentoon (pois päältä; ei työntövoimaa) ja asetetaan lääkärin peukalon selkäpinnalle (ei varsinaista instrumenttia). yhteyttä tutkimukseen osallistujaan). Nolla-asetuksella Activator II -kynällä ei esiinny mitään, vaikka laite antaa kuuluvan napsahduksen ilman, että osallistujaan kohdistuisi biomekaanista voimaa.

Ensisijainen tulosmuuttuja. Tutkia SM:n välitöntä (1x) ja summatiivista vaikutusta (8x/4 vk) proinflammatorisiin ja anti-inflammatorisiin plasman sytokiinitasoihin 20 minuuttia ja 2 tuntia SM:n jälkeen (ensimmäisen ja kahdeksannen hoidon jälkeen) ja verrata perusmittauksiin .

Toissijaiset tulosmuuttujat. Tutkia 8 kiropraktiikkahoidon summatiivista ja toissijaista vaikutusta 4 viikon aikana RR-MS-tautiin liittyvään väsymykseen (väsymyksen vakavuusasteikko, modifioitu väsymysvaikutusasteikko), kognitiiviseen käsittelynopeuteen (symbolinumeroiden modaliteettitesti), kipuun (lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire -kysely). ), masennus (sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko), subjektiivinen uni (unettomuuden vakavuusindeksi) ja ylä- ja alavartalon motoriset toiminnot (yhdeksänreiän testi, ajastettu 25 jalan kävelytesti). Nämä toissijaiset tulokset mitataan ennen hoidon aloittamista (perustaso) ja 8 selkärangan manipulaatiohoidon päätyttyä 4 viikon aikana (2 käyntiä viikossa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-55 vuotta
  • Lääkärin vahvistama MS-diagnoosi viimeisen viiden vuoden aikana
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pistemäärä alle 4 Neurostatus-sertifioidun tutkimuksen perusteella
  • Relapse ilmaiseksi viimeisten 30 päivän aikana
  • Ei tunnettua sydän-, verisuoni-, keuhko- tai aineenvaihduntasairauksia
  • Tällä hetkellä vakaa FDA:n hyväksymä sairautta modifioiva hoito (esim. interferoni beeta-1a tai beeta-1b, natalitsumabi jne.)
  • Naiivi kiropraktiikkaan
  • Ei vasta-aiheita selkärangan manipulaatiolle
  • Tietoon perustuvan suostumuksen hyväksyminen.

Poissulkemiskriteereitä ovat:

  • Hallitsematon verenpainetauti (systolinen paine > 160 mmHg, diastolinen verenpaine > 95 mmHg) Mikä tahansa aikaisempi selkäleikkaus tai äskettäin luunmurtumia
  • Raskaus viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Ei ymmärrä englantia tai seuraa yksinkertaisia ​​ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selkärangan manipulointi
Selkärangan manipulaatioryhmä (SM) saa manuaalisesti toimitetun SM:n, joka on rajoitettu rintarangaan.
Muut: Selkärangan manipulointi
Monipuolinen (esim. ristikkäinen kahdenvälinen hypotenaarinen kontakti) kiropraktiikkaa annetaan tunnistettujen selkärangan nivelten rajoittumien/häiriöiden tasoilla (johdettu rintakehän selkärangan röntgensäteistä, staattisesta ja liikepalpaatiosta sekä vahvistetusta tai aiheuttamasta paikallisesta arkuudesta paraspinaalisissa pehmytkudoksissa).
Muut nimet:
  • kiropraktiikkaa
Huijausvertailija: Valheellinen selkäydinmanipulaatio
Vale-selkärangan manipulointi suoritetaan asettamalla Activator II (Activator Methods®) -laitteen laajenemisen säätönuppi nolla-asentoon (pois päältä; ei työntövoimaa) ja asetetaan lääkärin peukalon selkäpinnalle. Nolla-asetuksella Activator II -kynä ei poikkea, vaikka laite antaa kuuluvan napsahduksen ilman biomekaanista voimaa.
Muut: Valheellinen selkäydinmanipulaatio
Sham-SM toimitetaan asettamalla Activator II (Activator Methods®, Phoenix AZ) -laitteen laajenemisen säätönuppi nolla-asentoon (pois päältä; ei työntövoimaa) ja asetetaan lääkärin peukalon selkäpinnalle (ei varsinaista instrumenttikontaktia). tutkimukseen osallistujan kanssa). Nolla-asetuksella Activator II -kynällä ei esiinny mitään, vaikka laite antaa kuuluvan napsahduksen ilman, että osallistujaan kohdistuisi biomekaanista voimaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IL-6 Serum Inflammatory Cytokine Levels
Aikaikkuna: From baseline to after 8th treatment at 4 weeks
Determined mean changes in serum inflammatory cytokine levels from baseline for each group
From baseline to after 8th treatment at 4 weeks
IL-4 Serum Inflammatory Cytokine Levels
Aikaikkuna: From baseline to after 8th treatment at 4 weeks
Determine changes in serum inflammatory cytokine levels from baseline
From baseline to after 8th treatment at 4 weeks
IL-10 Serum Inflammatory Cytokine Levels
Aikaikkuna: From baseline to after 8th treatment at 4 weeks
Determine changes in serum inflammatory cytokine levels from baseline
From baseline to after 8th treatment at 4 weeks
IL-2 Serum Inflammatory Cytokine Levels
Aikaikkuna: From baseline to after 8th treatment at 4 weeks
Determine changes in serum inflammatory cytokine levels from baseline
From baseline to after 8th treatment at 4 weeks
TNFalpha Serum Inflammatory Cytokine
Aikaikkuna: baseline to after 8th treatment at 4 weeks
Determine changes in serum inflammatory cytokine levels from baseline
baseline to after 8th treatment at 4 weeks
IL-B Serum Cytokine Levels
Aikaikkuna: baseline and 8th treatment after 4 weeks
Mean change in serum from baseline and after 8 treatments
baseline and 8th treatment after 4 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fatigue Severity Scale (FSS)
Aikaikkuna: From Baseline to after 8th treatment at 4 weeks

Determine changes in fatigue from baseline. It is a 9 item scale determining fatigue severity and its effect on a person's activities.

The 9-item Fatigue Severity Scale (FSS) is a self-report questionnaire designed to measure the severity of fatigue and its impact on daily functioning over the past week. Respondents rate nine statements on a 7-point Likert scale (1 = strongly disagree, 7 = strongly agree). The scores for the nine statements are averaged to compute a total score ranging from 1 to 7, with higher average scores indicating greater fatigue severity.
From Baseline to after 8th treatment at 4 weeks
Modified Fatigue Impact Scale
Aikaikkuna: From baseline to after 8th treatment at 4 weeks
Determine changes in fatigue and tiredness from baseline. It is a 21 item scale that provides a more in-depth look at the impact of fatigue and lack of energy might have on mental alertness and daily activities. It evaluates three domains: physical, cognitive, and psychosocial functioning, typically over the past 4 weeks, with a total score range of 0-84 (higher number indicate greater fatigue)
From baseline to after 8th treatment at 4 weeks
Cognitive Processing Speed
Aikaikkuna: From Baseline to after 8th treatment at 4 weeks
Determine changes in cognitive (rapid) processing speed from baseline. Assesses the time it takes to complete a mental task and is related to the speed at which a person can understand and react to a set of information that they receive.
From Baseline to after 8th treatment at 4 weeks
Total Change in Pain Short-form McGill Pain Questionnaire
Aikaikkuna: From Baseline to after 8th treatment at 4 weeks
The McGill Pain Questionnaire (MPQ) is a multidimensional self-report tool used to evaluate the quality, location, and intensity of a patient's pain. The mean change in pain scores will be totaled on a scale of 0-3, where 3 equals more severe pain on 15 separate items totaled to compute a total minimum score of 0 and maximum score of 45.
From Baseline to after 8th treatment at 4 weeks
Total Change in Hospital Anxiety Depression Scale
Aikaikkuna: From Baseline to after 8th treatment at 4 weeks
Determine changes in anxiety/depression from baseline. This is a 14 item instrument that you respond to inquires related about you have felt during the last week.The total score is out of 0-42, (0-21 per subscale). Total Scores are derived by summing responses for each of the two subscales or for the scale as a whole. Higher scores indicate greater levels of anxiety or depression.
From Baseline to after 8th treatment at 4 weeks
Insomnia Severity Index
Aikaikkuna: From Baseline to after 8th treatment at 4 weeks
Determine changes in sleep quality from baseline. This is a 7 item instrument to assess components of nighttime and daytime insomnia. The Insomnia Severity Index (ISI) is a 7-item, self-report questionnaire used to assess the severity of insomnia, with a total score ranging from 0-28. A score of 15 or higher is typically used to indicate moderate-to-severe clinical insomnia, with 8-14 indicating subthreshold insomnia.
From Baseline to after 8th treatment at 4 weeks
Nine-Hole Peg Test
Aikaikkuna: From Baseline to after 8th treatment at 4 weeks
Determine changes in upper limb coordination from baseline. This is a standardized timed assessment to assess finger dexterity in which 9 wooden pegs are placed into predrilled holes in a block of wood.
From Baseline to after 8th treatment at 4 weeks
Timed 25 Foot Walk Test
Aikaikkuna: From Baseline to after 8th treatment at 4 weeks
Determine changes in lower limb mobility from baseline. Evaluates leg function and quantitative mobility in a timed 25 foot walk.
From Baseline to after 8th treatment at 4 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: William R Reed, DC, PhD, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300007021
  • TRG2020 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Australian Spinal Research Foundation)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa