Combinación neoadyuvante de doxorrubicina, cisplatino y metotrexato en pacientes de 24 a 40 años con tumores óseos primarios

Criterios de inclusión:

Diagnóstico histológicamente confirmado de tumor óseo primario (osteosarcoma)

Edad de 24 a 40 años

Proceso operable, posibilidad de realizar resección R0-R1

Puntuación de rendimiento ECOG 0 o 1

Función renal normal (aclaramiento de creatinina estimado superior a 60 ml/min)

Función hepática normal (AST, ALT - no más de 3 normas)

Fracción de eyección del ventrículo izquierdo > 55%

Función medular adecuada (nivel de hemoglobina superior a 9 g/dL, recuento de neutrófilos superior a 1,5 mil/μl, número de plaquetas superior a 100 mil/μl)

Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

Niños, mujeres durante el embarazo, parto, mujeres durante la lactancia

Personas con trastornos mentales

La presencia de una infección viral activa con VIH, hepatitis viral B y C

Tumor inoperable

Diagnóstico confirmado morfológicamente de GIST, sarcoma de Kaposi, sarcoma alveolar o de células claras, condrosarcoma, cordoma, tumor de células gigantes, osteosarcoma paraosal, sarcoma de Ewing/PNET, rabdomiosarcoma, osteosarcoma G1

La presencia de una segunda neoplasia maligna en los últimos 5 años antes de la inscripción, que no sea carcinoma de células basales o de células escamosas curado o cáncer de cuello uterino in situ, cáncer de próstata

Enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares clínicamente significativas en los últimos 6 meses (infarto agudo de miocardio, angina de pecho inestable, arritmias ventriculares significativas, insuficiencia cardíaca grave (clase IV de la NYHA), ictus o hipertensión arterial no controlada)

Insuficiencia renal (nivel de creatinina sérica superior a 150 μmol/L), excepto en los casos causados ​​por infiltración linfoide de los riñones y síndrome de desintegración tumoral

Insuficiencia hepática (excepto en los casos causados ​​por infiltración de órganos leucémicos/linfoides), hepatitis aguda (nivel de bilirrubina sérica superior a 2 normas, actividad de ALT y AST superior a 4 normas, índice de protrombina inferior al 50 %)

Diabetes mellitus descompensada (glucemia sérica superior a 15 mmol/L)

Sepsis (focos septicopiemicos, inestabilidad hemodinámica; terapia antimicrobiana ineficaz) o enfermedades infecciosas agudas

metástasis cerebrales

Afecciones que amenazan la vida (sangrado, descomposición del tumor, etc.)

Hipersensibilidad al principio activo de los fármacos en investigación o a alguno de los componentes auxiliares o intolerancia a los mismos

Intervenciones quirúrgicas menos de 21 días antes de iniciar la terapia