Associazione neoadiuvante di doxorubicina, cisplatino e metotrexato in pazienti di età compresa tra 24 e 40 anni con tumori ossei primari

Criterio di inclusione:

Diagnosi istologicamente confermata di tumore osseo primario (osteosarcoma)

Età da 24 a 40 anni

Processo operabile, possibilità di eseguire la resezione R0-R1

Punteggio di prestazione ECOG 0 o 1

Funzionalità renale normale (clearance della creatinina stimata superiore a 60 ml/min)

Funzionalità epatica normale (AST, ALT - non più di 3 norme)

Frazione di eiezione ventricolare sinistra> 55%

Adeguata funzione del midollo (livello di emoglobina superiore a 9 g / dL, conta dei neutrofili superiore a 1,5 mila / μl, numero di piastrine superiore a 100 mila / μl)

Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

Bambini, donne in gravidanza, parto, donne durante l'allattamento

Persone con disturbi mentali

La presenza di un'infezione virale attiva con HIV, epatite virale B e C

Tumore inoperabile

Diagnosi morfologicamente confermata di GIST, sarcoma di Kaposi, sarcoma alveolare o a cellule chiare, condrosarcoma, cordoma, tumore a cellule giganti, osteosarcoma paraosale, sarcoma di Ewing/PNET, rabdomiosarcoma, osteosarcoma G1

La presenza di una seconda neoplasia maligna negli ultimi 5 anni prima dell'arruolamento, diversa dal carcinoma a cellule basali o a cellule squamose curate o dal cancro cervicale in situ, cancro alla prostata

Malattie cardiovascolari o cerebrovascolari clinicamente significative negli ultimi 6 mesi (infarto miocardico acuto, angina pectoris instabile, aritmie ventricolari significative, insufficienza cardiaca grave (classe NYHA IV), ictus o ipertensione arteriosa incontrollata)

Insufficienza renale (livello di creatinina sierica superiore a 150 μmol / L), ad eccezione dei casi causati da infiltrazione linfoide dei reni e sindrome da disintegrazione tumorale

Insufficienza epatica (ad eccezione dei casi causati da infiltrazione di organi leucemici / linfoidi), epatite acuta (livello di bilirubina sierica superiore a 2 norme, attività ALT e AST superiore a 4 norme, indice di protrombina inferiore al 50%)

Diabete mellito scompensato (glicemia sierica superiore a 15 mmol/L)

Sepsi (focolai setticopiemici, instabilità emodinamica; terapia antimicrobica inefficace) o malattie infettive acute

Metastasi cerebrali

Condizioni potenzialmente letali (sanguinamento, decadimento del tumore, ecc.)

Ipersensibilità al principio attivo dei farmaci sperimentali o a uno qualsiasi dei componenti ausiliari o loro intolleranza

Interventi chirurgici meno di 21 giorni prima dell'inizio della terapia