Combinação Neoadjuvante de Doxorrubicina, Cisplatina e Metotrexato em Pacientes de 24 a 40 Anos com Tumores Ósseos Primários

Critério de inclusão:

Diagnóstico confirmado histologicamente de tumor ósseo primário (osteossarcoma)

Idade de 24 a 40 anos

Processo operável, possibilidade de realizar ressecção R0-R1

Pontuação de desempenho ECOG 0 ou 1

Função renal normal (depuração de creatinina estimada superior a 60 ml/min)

Função hepática normal (AST, ALT - não mais que 3 normas)

Fração de ejeção do ventrículo esquerdo > 55%

Função medular adequada (nível de hemoglobina superior a 9 g / dL, contagem de neutrófilos superior a 1,5 mil / μl, número de plaquetas superior a 100 mil / μl)

Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

Crianças, mulheres durante a gravidez, parto, mulheres durante a amamentação

Pessoas com transtornos mentais

A presença de uma infecção viral ativa com HIV, hepatite viral B e C

Tumor inoperável

Diagnóstico morfologicamente confirmado de GIST, sarcoma de Kaposi, sarcoma alveolar ou de células claras, condrossarcoma, cordoma, tumor de células gigantes, osteossarcoma paraosal, sarcoma de Ewing / PNET, rabdomiossarcoma, osteossarcoma G1

A presença de uma segunda neoplasia maligna nos últimos 5 anos antes da inscrição, exceto carcinoma basocelular ou espinocelular curado ou câncer cervical in situ, câncer de próstata

Doenças cardiovasculares ou cerebrovasculares clinicamente significativas nos últimos 6 meses (infarto agudo do miocárdio, angina pectoris instável, arritmias ventriculares significativas, insuficiência cardíaca grave (NYHA classe IV), acidente vascular cerebral ou hipertensão arterial não controlada)

Insuficiência renal (nível de creatinina sérica superior a 150 μmol / L), exceto nos casos causados ​​por infiltração linfóide dos rins e síndrome de desintegração tumoral

Insuficiência hepática (exceto nos casos causados ​​por infiltração de órgãos leucêmicos/linfóides), hepatite aguda (nível sérico de bilirrubina superior a 2 normas, atividade de ALT e AST superior a 4 normas, índice de protrombina inferior a 50%)

Diabetes mellitus descompensado (glicemia sérica acima de 15 mmol/L)

Sepse (focos septicopiêmicos, instabilidade hemodinâmica; terapia antimicrobiana ineficaz) ou doenças infecciosas agudas

Metástases cerebrais

Condições de risco de vida (sangramento, decaimento do tumor, etc.)

Hipersensibilidade à substância ativa dos medicamentos experimentais ou a qualquer um dos componentes auxiliares ou sua intolerância

Intervenções cirúrgicas menos de 21 dias antes do início da terapia