Resultados visuales de la LIO monofocal al enfocarse en la mini monovisión

Criterios de inclusión:

• El sujeto se somete a una extracción de cataratas bilateral con implante de lente intraocular.
• Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
• Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas programadas y otros procedimientos del estudio.
• Programado para someterse a una cirugía de cataratas estándar en ambos ojos dentro de los 6 a 30 días entre cirugías.
• Sujetos que requieren una potencia de LIO en el rango de +5,0 D a +34,0 D únicamente.
• Agudeza visual postoperatoria potencial de 0,2 logMAR (20/32 Snellen) o mejor en ambos ojos.

Criterio de exclusión:

• Patología ocular preoperatoria grave: ambliopía, catarata rubéola, retinopatía diabética proliferativa, cámara anterior poco profunda, edema macular, desprendimiento de retina, aniridia o atrofia del iris, uveítis, antecedentes de iritis, neovascularización del iris, glaucoma no controlado médicamente, microftalmos o macroftalmos, atrofia del nervio óptico, degeneración macular (con la mejor agudeza visual posoperatoria anticipada inferior a 20/30), daño glaucomatoso avanzado, etc.
• Diabetes no controlada.
• Uso de cualquier fármaco sistémico o tópico que interfiera con el rendimiento visual.
• Uso de lentes de contacto durante la parte de tratamiento activo del ensayo.
• Cualquier conjuntivitis, queratitis o uveítis infecciosa/no infecciosa concurrente.
• Distrofia corneal clínicamente significativa.
• Astigmatismo irregular.
• Antecedentes de inflamación intraocular crónica.
• Antecedentes de desprendimiento de retina.
• Síndrome de pseudoexfoliación o cualquier otra condición que tenga el potencial de debilitar las zónulas.
• Cirugía intraocular previa.
• Cirugía refractiva previa.
• Queratoplastia previa
• Ojo seco severo
• anomalías de la pupila
• Sujeto del que se puede esperar razonablemente que requiera una intervención quirúrgica secundaria en cualquier momento durante el estudio (aparte de la capsulotomía YAG, es decir, LASIK)
• Anestesia distinta de la anestesia tópica (es decir, retrobulbares, generales, etc.).
• Cualquier condición médica o psiquiátrica clínicamente significativa, seria o grave que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
• Participación en (o participación actual) en cualquier ensayo de dispositivo oftálmico o fármaco en investigación oftálmico dentro de los 30 días anteriores a la fecha de inicio de este ensayo.