Risultati visivi della IOL monofocale quando si prende di mira la mini monovisione

Criterio di inclusione:

• Il soggetto è sottoposto a estrazione bilaterale di cataratta con impianto di lente intraoculare.
• - Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto per la partecipazione allo studio
• Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate e altre procedure di studio.
• Programmato per sottoporsi a un intervento di cataratta standard in entrambi gli occhi entro 6-30 giorni tra gli interventi chirurgici.
• Soggetti che richiedono una potenza della IOL solo nell'intervallo da +5,0 D a +34,0 D.
• Potenziale acuità visiva postoperatoria di 0,2 logMAR (20/32 Snellen) o migliore in entrambi gli occhi.

Criteri di esclusione:

• Grave patologia oculare preoperatoria: ambliopia, cataratta della rosolia, retinopatia diabetica proliferativa, camera anteriore superficiale, edema maculare, distacco della retina, aniridia o atrofia dell'iride, uveite, anamnesi di irite, neovascolarizzazione dell'iride, glaucoma non controllato dal punto di vista medico, microftalmo o macroftalmo, atrofia del nervo ottico, degenerazione maculare (con migliore acuità visiva postoperatoria prevista inferiore a 20/30), danno glaucomatoso avanzato, ecc.
• Diabete non controllato.
• Uso di qualsiasi farmaco sistemico o topico noto per interferire con le prestazioni visive.
• Uso di lenti a contatto durante la parte di trattamento attivo della sperimentazione.
• Qualsiasi congiuntivite infettiva/non infettiva concomitante, cheratite o uveite.
• Distrofia corneale clinicamente significativa.
• Astigmatismo irregolare.
• Storia di infiammazione intraoculare cronica.
• Storia di distacco di retina.
• Sindrome da pseudoesfoliazione o qualsiasi altra condizione che abbia il potenziale per indebolire le zonule.
• Pregressa chirurgia intraoculare.
• Pregressa chirurgia refrattiva.
• Precedente cheratoplastica
• Grave secchezza oculare
• Anomalie della pupilla
• Soggetto che può ragionevolmente richiedere un intervento chirurgico secondario in qualsiasi momento durante lo studio (diverso dalla capsulotomia YAG, ad es. LASIK)
• Anestesia diversa dall'anestesia topica (es. retrobulbare, generale, ecc.).
• Qualsiasi condizione medica o psichiatrica clinicamente significativa, grave o grave che possa aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio.
• Partecipazione (o partecipazione attuale) a qualsiasi sperimentazione di farmaci oftalmici sperimentali o dispositivi oftalmici nei 30 giorni precedenti la data di inizio di questa sperimentazione.