Monofocale IOL Visuele resultaten bij het richten op Mini Monovision

Inclusiecriteria:

• Onderwerp ondergaat bilaterale cataractextractie met intraoculaire lensimplantatie.
• Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
• Bereid en in staat om geplande bezoeken en andere studieprocedures na te leven.
• Gepland om standaard staaroperaties in beide ogen te ondergaan binnen 6 - 30 dagen tussen operaties.
• Onderwerpen die alleen een IOL-vermogen nodig hebben in het bereik van +5,0 D tot +34,0 D.
• Potentiële postoperatieve gezichtsscherpte van 0,2 logMAR (20/32 Snellen) of beter in beide ogen.

Uitsluitingscriteria:

• Ernstige preoperatieve oculaire pathologie: amblyopie, rubella cataract, proliferatieve diabetische retinopathie, ondiepe voorkamer, macula-oedeem, netvliesloslating, aniridia of irisatrofie, uveïtis, geschiedenis van iritis, neovascularisatie van de iris, medisch ongecontroleerd glaucoom, microphthalmus of macrophthalmus, oogzenuwatrofie, maculaire degeneratie (met verwachte beste postoperatieve gezichtsscherpte van minder dan 20/30), gevorderde glaucoomschade, enz.
• Ongecontroleerde suikerziekte.
• Gebruik van een systemisch of lokaal geneesmiddel waarvan bekend is dat het de visuele prestaties verstoort.
• Gebruik van contactlenzen tijdens het actieve behandelingsgedeelte van de proef.
• Elke gelijktijdige infectieuze/niet-infectieuze conjunctivitis, keratitis of uveïtis.
• Klinisch significante corneadystrofie.
• Onregelmatig astigmatisme.
• Geschiedenis van chronische intraoculaire ontsteking.
• Geschiedenis van netvliesloslating.
• Pseudo-exfoliatiesyndroom of een andere aandoening die de zonules kan verzwakken.
• Eerdere intraoculaire chirurgie.
• Eerdere refractieve chirurgie.
• Eerdere keratoplastiek
• Ernstig droog oog
• Afwijkingen van de leerling
• Proefpersoon van wie redelijkerwijs kan worden verwacht dat hij op enig moment tijdens het onderzoek een secundaire chirurgische ingreep nodig heeft (anders dan YAG-capsulotomie, d.w.z. LASIK)
• Anesthesie anders dan lokale anesthesie (d.w.z. retrobulbair, algemeen, enz.).
• Elke klinisch significante, ernstige of ernstige medische of psychiatrische aandoening die het risico van deelname aan het onderzoek kan verhogen of de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren.
• Deelname aan (of huidige deelname aan) een onderzoek naar een oogheelkundig geneesmiddel of oogheelkundig hulpmiddel in de afgelopen 30 dagen voorafgaand aan de startdatum van dit onderzoek.