Визуальные результаты монофокальной ИОЛ при нацеливании на мини-моновидение

Критерии включения:

• Субъекту проводят двустороннюю экстракцию катаракты с имплантацией интраокулярной линзы.
• Желание и возможность дать письменное информированное согласие на участие в исследовании
• Желание и способность соблюдать запланированные визиты и другие учебные процедуры.
• Планируется провести стандартную операцию по удалению катаракты на обоих глазах в течение 6-30 дней между операциями.
• Субъекты, которым требуется оптическая сила ИОЛ только в диапазоне от +5,0 дптр до +34,0 дптр.
• Потенциальная послеоперационная острота зрения 0,2 logMAR (20/32 по шкале Снеллена) или лучше для обоих глаз.

Критерий исключения:

• Тяжелая предоперационная офтальмологическая патология: амблиопия, краснушная катаракта, пролиферативная диабетическая ретинопатия, неглубокая передняя камера, макулярный отек, отслойка сетчатки, аниридия или атрофия радужной оболочки, увеит, ирит в анамнезе, неоваскуляризация радужной оболочки, неконтролируемая с медицинской точки зрения глаукома, микрофтальм или макрофтальм, атрофия зрительного нерва, дегенерация желтого пятна (с ожидаемой наилучшей послеоперационной остротой зрения менее 20/30), выраженное глаукоматозное поражение и т. д.
• Неконтролируемый диабет.
• Использование любого системного или местного препарата, который, как известно, влияет на зрительную функцию.
• Использование контактных линз во время активной лечебной части исследования.
• Любой сопутствующий инфекционный/неинфекционный конъюнктивит, кератит или увеит.
• Клинически значимая дистрофия роговицы.
• Неправильный астигматизм.
• Хроническое внутриглазное воспаление в анамнезе.
• Отслойка сетчатки в анамнезе.
• Псевдоэксфолиативный синдром или любое другое состояние, которое может ослабить зонулы.
• Предыдущие внутриглазные операции.
• Предшествующая рефракционная хирургия.
• Предыдущая кератопластика
• Сильная сухость глаз
• Аномалии зрачка
• Субъект, которому, как можно обоснованно ожидать, потребуется вторичное хирургическое вмешательство в любое время в ходе исследования (кроме YAG-капсулотомии, т.е. ЛАСИК)
• Анестезия, отличная от местной анестезии (т. ретробульбарный, общий и др.).
• Любое клинически значимое, серьезное или тяжелое медицинское или психиатрическое состояние, которое может увеличить риск, связанный с участием в исследовании, или может помешать интерпретации результатов исследования.
• Участие (или текущее участие) в испытании любого исследуемого офтальмологического препарата или офтальмологического устройства в течение предшествующих 30 дней до даты начала этого испытания.