Résultats visuels de la LIO monofocale lors du ciblage de la mini-monovision

Critère d'intégration:

• Le sujet subit une extraction bilatérale de la cataracte avec implantation de lentilles intraoculaires.
• Volonté et capable de fournir un consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude
• Volonté et capable de se conformer aux visites prévues et aux autres procédures d'étude.
• Prévu pour subir une chirurgie standard de la cataracte dans les deux yeux dans les 6 à 30 jours entre les chirurgies.
• Sujets nécessitant une puissance IOL comprise entre +5,0 D et +34,0 D uniquement.
• Acuité visuelle postopératoire potentielle de 0,2 logMAR (20/32 Snellen) ou mieux dans les deux yeux.

Critère d'exclusion:

• Pathologie oculaire préopératoire sévère : amblyopie, cataracte rubéolique, rétinopathie diabétique proliférative, chambre antérieure peu profonde, œdème maculaire, décollement de rétine, aniridie ou atrophie de l'iris, uvéite, antécédent d'iritis, néovascularisation de l'iris, glaucome non contrôlé médicalement, microphtalmie ou macrophtalmie, atrophie du nerf optique, dégénérescence maculaire (avec meilleure acuité visuelle postopératoire anticipée inférieure à 20/30), atteinte glaucomateuse avancée, etc.
• Diabète non contrôlé.
• Utilisation de tout médicament systémique ou topique connu pour interférer avec les performances visuelles.
• Utilisation de lentilles de contact pendant la partie de traitement actif de l'essai.
• Toute conjonctivite infectieuse/non infectieuse concomitante, kératite ou uvéite.
• Dystrophie cornéenne cliniquement significative.
• Astigmatisme irrégulier.
• Antécédents d'inflammation intraoculaire chronique.
• Antécédents de décollement de rétine.
• Syndrome de pseudo-exfoliation ou toute autre affection susceptible d'affaiblir les zonules.
• Chirurgie intraoculaire antérieure.
• Chirurgie réfractive antérieure.
• Kératoplastie antérieure
• Sécheresse oculaire sévère
• Anomalies pupillaires
• - Sujet dont on peut raisonnablement s'attendre à ce qu'il nécessite une intervention chirurgicale secondaire à tout moment de l'étude (autre que la capsulotomie YAG, c'est-à-dire LASIK)
• Anesthésie autre qu'une anesthésie topique (c.-à-d. rétrobulbaire, général, etc.).
• Toute condition médicale ou psychiatrique cliniquement significative, grave ou grave qui peut augmenter le risque associé à la participation à l'étude ou qui peut interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude.
• Participation (ou participation actuelle) à tout essai de médicament expérimental ophtalmique ou de dispositif ophtalmique dans les 30 jours précédant la date de début de cet essai.